30天病灶消失，安徽首例“120万抗癌药”在中国科大附一院完成治疗

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面对癌症，超太多少钱，你会放弃治疗？

10万？50万？100万？

山东大学老龄科学团队曾经做过一项，发掘10%的癌症病人由于缺钱不得不含泪放弃有些治疗，高达52%的癌症病人有经济危险。

自从去年六月，售价高达120万元的CAR-T制品——阿基伦塞注射液上市败兴，网上非常多人直呼用不起，日前该药还未进医疗保险，还属于纯自费抗癌药品，不外还是有非常多人付出了昂贵的治疗花费用药，已然超过100位。

1、30天病灶消失，安徽首例“120万抗癌药”治疗成功

近期，据新安晚报报告，七年前，57岁的安徽蚌埠的苏阿姨（化名）由于卵巢占位接受了双侧卵巢子宫附件全切手术，术后病理结果表示弥漫大B细胞淋巴瘤。在确诊后的几年时间里，苏阿姨辗转省内外多家医院进行多轮治疗，但效果都不太理想，病情始终反反复复爆发。

2022年2月，苏阿姨来到中国科大附一院南区血液内科进行治疗。入院时苏阿姨面部肿胀病痛显著、左侧有一个拳头体积的包块，且呼气不畅，没法躺平休憩。

治疗前苏阿姨左侧面部肿胀显著

王兴兵教授介绍，“弥漫大B细胞淋巴瘤是最平常的一种恶性血液肿瘤，是淋巴瘤中最平常的亚型，它在淋巴结中快速生长，常累及脾、肝、骨髓和其他器官，平常症状包含发烧、严重盗汗、体重减轻等。”专家团队思虑到苏阿姨既往多线化疗联合新药及靶向治疗，均未使疾患得到掌控，常规治疗效果极差，经科室讨论，并与苏阿姨及家属积极沟通后，决定进行CAR-T细胞治疗。

外周血白细胞采集前，王兴兵教授再次向苏阿姨讲解治疗流程。

经过细致的前期准备，2月11日，王兴兵教授团队为苏阿姨进行了外周血白细胞采集术，成功采集白细胞108ml。随后，采集白细胞在2-8摄氏度低温守护下送至生物实验室，T细胞被基因转染及扩增培养成功并经过质量检测合格后送回医院。

经过预处理，3月7日，团队为苏阿姨回输CAR-T细胞阿基仑赛注射液68ml，输注过程顺利，无显现血压降低、血氧饱和度下降等不适。回输10天后，苏阿姨面部包块逐步消失；30天后复查PET-CT提示疾患达到完全缓解（所有目的病灶消失，没新病灶显现，且肿瘤标志物正常，最少维持4周），日前苏阿姨生活逐步恢复如常。

治疗后，苏阿姨左侧面部肿胀消退

苏阿姨在辗转数年未愈的前提下，竟然“打一针”就治好了癌症？疗效这么好的办法到底是什么？

2、一针下去杀死癌细胞，传说中的“CAR-T”疗法到底是啥？

CAR-T疗法是日前最火热的免疫疗法，指的是在体外利用基因工程的办法修饰病人外周血T细胞，将T细胞进行改造，让其持有识别肿瘤细胞表面抗原的特性，在体外进行扩散培养后回输至病人身体，以此来起到杀灭癌细胞的效果。

CAR-T（Chimericantigen receptor T-cell，嵌合抗原受体T细胞）并不是流水线批量生产的药品，而是必须针对病人状况个性化“定制”的“活的免疫细胞”。

在实验室，技术人员经过基因工程技术，将在咱们身体发挥着免疫功效的T细胞激活，并装上“定位导航器”CAR（肿瘤嵌合抗原受体），此时的T细胞就再也不是对肿瘤细胞视而不见的“路人”了，而是被升级改导致为超级战士——CAR-T细胞。同期，将备制好的CAR-T细胞在实验室进行扩增后，能够使其从“单兵”变身作为“超级军团”。她们能够精细识别身体肿瘤细胞，并经过免疫功效释放海量的多种效应因子，从而有效地杀灭肿瘤细胞，达到治疗恶性肿瘤的目的。

王兴兵教授介绍，CAR-T细胞治疗给身处绝境的血液肿瘤病人打开了一扇期盼之门。日前CAR-T重点用于治疗淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤，随着医学的持续探索，将来有望治疗更加多疾患。

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3、CAR-T细胞治疗不等同于能够治愈癌症

CAR-T细胞治疗真的只是“打一针”那样简单？据说，CAR-T的治疗方式，不是重复吃药、打针，只必须一次静脉输注。看上去简单，然则全部过程必须经过白细胞采集、T细胞分选、培养、激活、转导、扩增、收获、制品检测，以及储存、运输、回输等一系列严格繁杂的流程。

“CAR-T细胞在杀灭肿瘤细胞的过程中，会释放非常多细胞因子，导致发热、肌痛、低血压等炎症反应，必须专业医护人员严密监测和即时处理。”王兴兵教授介绍，日前CAR-T细胞治疗的对象比较小众，通常来讲，针对癌症病人，还是优先根据传统常规诊疗办法治疗，当所有常规治疗都已尝试仍旧没效、没法再继续治疗时，才会思虑CAR-T治疗，是不是能够运用这种治疗办法，必须大夫进行专业的评定。

必须重视的是，CAR-T细胞治疗能够清除癌细胞，但并不等同于必定能够治愈癌症。科研显示，CAR-T治疗对80%的病人有效，50%上下有长时间缓解乃至治愈的机会。

日前市面上除了120万元的阿基伦塞注射液外，上市的重点制品有7款，分别为：

1、Kymirah：47.5万美元

用于治疗滤泡性淋巴瘤，总缓解率86.2%、完全缓解率69.1%.

全世界首款CAR-T制品——诺华Kymriah

2、Carvykti（西达基奥仑赛注射液）：293万人民币

用于治疗多发性骨髓瘤，总缓解率98%、完全缓解率78%

3、Abecma：43.79万美元

用于治疗多发性骨髓瘤，总缓解率72%、完全缓解率28%

4、Breyanzi：41.03万美元

用于治疗大B细胞淋巴瘤，总缓解率73%、完全缓解率54%

5、Tecartus：39.3万美元

用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤，总缓解率93%、完全缓解率67%

6、Yescarta：37.3万美元

用于治疗大B细胞淋巴瘤，总缓解率83%、完全缓解解率65%

7、Relma-cel（瑞基奥仑赛注射液）：129万人民币

用于治疗大B细胞淋巴瘤，总缓解率75.9%、完全缓解率51.7%

大众有无发掘以上的制品基本都是针对血液肿瘤的治疗，无实体肿瘤？这正是CAR-T疗法发展的难点，比起“小众”的血液肿瘤，实体肿瘤才是癌症治疗的大头。

4、向实体瘤进攻，中国专家升级“CAR-T”疗法

CAT-T对实体瘤最大的难点之一便是缺乏有效靶点，实体瘤的抗原在正常组织内亦有表达，拥有很大的脱靶危害，让CAR-T疗法的安全性难以保准。临床上所有的肿瘤中实体瘤占90%，日前无任何一款针对实体瘤的CAR-T制品上市。

5月9日，北京大学肿瘤医院副院长沈琳和合作者颁布了一项临床实验结果，表示出一种新型的疗法——CLDN18.2特异性CAR-T细胞疗法在消化道肿瘤中有巨大的潜能。

科研共选择了37名癌症病人的数据，其中28名病患胃癌/食管胃结合部腺癌、5名病患胰腺癌，这些病人身体均有CLDN18.2蛋白中高度表达。

首次对这些病人进行CAR-T细胞注射后，观察到的安全性是可接受的，接受治疗的病人总缓解率达到了48.6%、疾患掌控率达到了73%，胃癌病人中分别为57.1%和75%。

虽然说CAR-T疗法针对部分癌症病人而言是“救命稻草”般的存在，但如此“天价”的药品，非常多病人面临着适合却治不起的困境，为何国家还不将CAR-T制品纳入医疗保险？让老大众有药可医的同期用得起药？

举荐阅读：抗癌四大法宝：CIK细胞、DC细胞、NK细胞、CTL/TCR，你分得清吗？

5、如此昂贵的CAR-T制品，为何不可进医疗保险？

天价抗癌药进不了医疗保险的原由很现实，亦是太贵了！国家医疗保险DRG付费技术指点组组长郑杰回复指出，高达120万元的抗癌药，价格远超医疗保险基金承受能力和老大众包袱水平，不具备经济性。

说到底就一个字：贵！为何CAR-T疗法这么贵？

1、非常多原料都依靠进口

我国CAR-T制品分化度不高，重要设备、试剂、原材料等非常多都依赖进口，这些成本都是非常昂贵的。

2、私人一对必定制

CAR-T疗法是个高度化个性化的疗法，只能一对一“私人订制”，没法大批量的生产。在制作成本上非常昂贵，据山西证券研报发布的数据表示，当前制作工艺生产CAR-T制品的总成本在15~30万美元不等。

CAR-T制品的面世，没疑是给非常多病人带去了新的期盼，但昂贵的花费却亦让非常多病人望而却步。亦期盼国家能早点开发出应用更广泛、价格更亲民的制品，改变癌症病人的困境。

参考资料：

[1]肿瘤医学  120万一针的抗癌药，安徽首位病人治疗成功，一月肿瘤消失，值吗

[2]徐广贤.CAR-T细胞免疫疗法在肿瘤治疗中的科研发展[J].广东医科大学学报,2022,40(02):121-131.

[3]Mingzhu Su,Jiahui Lao，et.al.Financial Hardship in Chinese Cancer Survivors.Cancer.Published online Month 00, 2020 in Wiley Online Library.DOI: 10.1002/cncr.32943

[4]百万一针的CAR-T疗法：贵在哪？能降价？实体瘤何解？.澎湃资讯.2021.10.28

[5]120万一针抗癌药为么进不了医疗保险？国家医疗保险局回复.光明网.2021.12.4

[6]用自己的细胞定向消灭肿瘤！安徽首位受益者在中国科大附一院完成治疗.安徽网.2022.5.2

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