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药明康德/报告
近期，美国FDA宣布准许Imagen机构研发的软件OsteoDetect上市。OsteoDetect是一款计算机辅助检测和诊断软件，运用人工智能算法来检测成人病人的桡骨远端骨折状况。
桡骨远端骨折是一种平常的手腕骨折类型。OsteoDetect软件利用设备学习技术，来对二维X光图像进行分析，经过识别病人手腕的前后和侧面X光图像，来判断该病人手腕是不是显现骨折现象。针对显现桡骨远端骨折特征的病人，OsteoDetect将会在图像上把骨折的位置标记出来，便于进行诊断和治疗。
Imagen机构致力将人工智能技术应用于医学图像诊断中，从而拓展医学科研的前沿行业，改善人类的健康水平。此次Imagen机构向美国FDA提交了一份包含1000张X光图像的科研，评定了OsteoDetect这款检测手腕骨折的图像分析算法的独立性能，以及其识别骨折的准确性，并将算法得出的结果与三位专业骨科大夫的判断结果进行比较。同期，Imagen还提交了另一一份关于200例病人的回顾性科研。
这两项科研均显示，与标准临床实践相比，大夫在运用OsteoDetect对手腕骨折进行识别和诊断的正确率得到了大幅加强，表现在敏锐性、特异性，阳性和阴性预测值等方面。
▲美国FDA设备与放射健康中心，体外诊断和放射健康办公室代理副专家Robert Ochs博士（照片源自：ci4cc.org）
“人工智能算法的潜能始终是巨大的，能够帮忙医护人员来对区别的疾患和情况进行诊断和治疗，”美国FDA设备与放射健康中心，体外诊断和放射健康办公室代理副专家Robert Ochs博士暗示：“OsteoDetect能够帮忙大夫以更快的速度来检测并识别病人手腕的骨折情况，并进行诊断和治疗。”
OsteoDetect能够让临床大夫在各样环境下进行使用，其中包含基本医疗、急诊、紧急护理及特殊护理等。做为一种辅助诊断工具，OsteoDetect并不会用来取代临床大夫对放射图像做出的临床判断。
咱们祝贺这款新型人工智能算法的获准上市。将来期盼有更加多的人工智能技术应用于医学诊断和治疗行业，从而能够造福更加多的病人。
参考资料：
[1] FDA permits marketing of artificial intelligence algorithm for aiding providers in detecting wrist fractures
[2] Imgaen官网
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发表于 2024-9-28 01:10:44