河南省肿瘤医院王启鸣团队发掘小细胞肺癌二线及以上治疗新证据

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河南省肿瘤医院王启鸣团队发掘小细胞肺癌二线及以上治疗新证据

本报讯（记者 常娟）信迪利单抗联合安罗替尼二线及以上治疗小细胞肺癌有望作为新选取。3月24日，柳叶刀子刊《临床医学》（中科院一区，影响因子15.1）在线刊登了信迪利单抗联合安罗替尼二线及以上治疗广泛期小细胞肺癌的单臂II期临床实验结果。该科研是由于河南省肿瘤医院内科副专家王启鸣团队牵头发起、耗时4年倾力完成的临床科研。呼气内科三病区副专家医师马淑香、何振，放疗科专家医师刘杨为第1作者，王启鸣为通讯作者。

据认识，小细胞肺癌约占肺癌总体人群的15%，恶性程度高，超过2/3的病人确诊时已然为广泛期，治疗难度大，5年存活率仅为3%-5%。免疫联合化疗已作为广泛期小细胞肺癌的标准一线治疗，然而真正能从免疫治疗获益的人群有限（科研数据表示不足20%），绝大部分病人仍然会经历疾患发展，亟需后线有效治疗手段。小细胞肺癌二线及以上治疗手段匮乏。日前获准的二线治疗药品为拓扑替康等传统化疗药品，但中位没发展存活期仅约2-3个月。安罗替尼已获准三线及以上治疗广泛期小细胞肺癌，中位没发展存活期 4.1个月。

采用新的治疗方式——信迪利单抗联合安罗替尼治疗小细胞肺癌有无效果？王启鸣团队做为科研者发起前瞻性、单臂、II期临床实验，科研的重点终点是没发展存活期（PFS），次要终点包含总存活期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾患掌控率（DCR）和安全性。2019年8月至2021年12月，该实验纳入经过最少一线含铂双药化疗发展后的广泛期小细胞肺癌病人，既往未接受过免疫治疗，入组后第1天给予信迪利单抗200毫克静脉注射联合口服安罗替尼14天，每3周为1周期，直至疾患发展或显现不可耐受的毒性。截止2023年5月1日，中位随访时间为24.8个月，发掘其中28例患者显现疾患发展，23例病人死亡，8例病人仍然在连续治疗中。中位没发展存活期为6.1个月，达到了重点科研终点，且6个月没发展存活期率为54.1%，12个月没发展存活期率为31.7%。中位总存活期为12.7个月，12个月、18个月总存活率率分别为55.4%、39.4%。4例病人治疗后完全缓解，17例病人最佳疗效为部分缓解，12例病人最佳疗效为疾患稳定，客观缓解率、疾患掌控率分别为56.8%、89.2%。

该科研结果提示，信迪利单抗联合安罗替尼二线及以上治疗广泛期小细胞肺癌，有着令人鼓舞的疗效，且病人耐受性良好，有望作为小细胞肺癌后线治疗的新选取，值得进一步扩大的临床科研进行验证，同期，基于转录谱定义的小细胞肺癌分子分型，在小细胞肺癌疗效及预后指点方面有必定价值，尚必须大规模临床实验验证。返回外链论坛：http://www.fok120.com/，查看更加多

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