Daliresp推荐剂量和给药方法中文说明

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FDA在批准Daliresp的同时也提醒患者该药可能会引发精神方面问题，包括情绪、思维及行为方面的变化，此外还可能会导致体重减轻，但原因不明。Daliresp不能用于急性呼吸症状(如急性支气管痉挛)，且不推荐用于18岁以下患者。

   其最常见的副作用包括腹泻、恶心、头痛、失眠、背痛、食欲减退及眩晕等。
Daliresp (Roflumilast，Daxas，罗氟司特片)说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业

Daliresp包装图片，既往名Daxas

【生产企业】:Astrazeneca Pharmaceuticals
【规格】:片剂，250微克/500微克，白色圆形片。
【商标】aliresp
【药品名】:罗氟司特片
【通用名】:Roflumilast
【贮藏】:储存在20℃至25℃下；允许偏移至15℃至30℃。

【Daliresp（罗氟司特） 适应症】
1.Daliresp适用于患有严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)(支气管扩张剂治疗后FEV1低于预测的50%)的维持治疗，该疾病与有频繁恶化病史的成人慢性支气管炎有关，是支气管扩张剂治疗的补充。慢性阻塞性肺病是一种长期疾病，在这种疾病中，肺内的气道和气囊受损或阻塞，导致呼吸困难。
2.Daliresp不是单独用药的，而是作为支气管扩张剂(扩大肺部气道的药物)治疗的“附加药物”。
3.Daliresp只能凭处方获得。

【Daliresp（罗氟司特） 推荐剂量和给药方法】
1.推荐剂量及注意事项
Daliresp的维持剂量为每日一片，剂量为500微克(mcg)，与或不与食物同服均可。开始治疗时，每日一次，剂量为250微克，持续4周，此后增加至每日一次，剂量为500微克，可降低部分患者的治疗中断率。然而，每天250微克不是有效的(治疗)剂量。
2.服药方法
Daliresp的推荐剂量是一天一片，药片应该每天同一时间用水吞服，患者可能需要服用Daliresp几周才能开始发挥作用。
3.用药过量
如果用药过量，患者应立即就医，应提供适当的支持性医疗护理。由于Daliresp是高度蛋白质结合的，血液透析不太可能有效清除药物，目前尚不清楚Daliresp是否可通过腹膜透析进行透析清除。

【Daliresp（罗氟司特） 的警告和注意事项】
1.急性支气管痉挛的治疗
Daliresp不是支气管扩张剂，不能应用于缓解急性支气管痉挛。
2.精神病事件，包括自杀
Daliresp的治疗与精神不良反应的增加有关，最常报告的精神不良反应是失眠、焦虑和抑郁。在临床试验中已经观察到自杀意念和行为的实例，包括完全死亡。与接受安慰剂的一名患者(自杀意念)相比，接受Daliresp的三名患者出现了与自杀相关的不良反应(一名完成自杀，两名尝试自杀)。在有或没有抑郁症病史的患者中，在上市后环境中观察到自杀意念和行为的病例，包括完全自杀。在对有抑郁症和/或自杀想法或行为史的患者使用Daliresp之前，处方医生应仔细权衡在此类患者中使用Daliresp治疗的风险和益处。应告知患者、其护理人员和家人需要警惕失眠、焦虑、抑郁、自杀想法或其他情绪变化的出现或恶化，如果发生这种变化，请联系医生。如果发生此类事件，处方医生应仔细评估继续使用Daliresp治疗的风险和益处。
3.体重减轻
体重减轻是Daliresp临床试验中常见的不良反应，据报道，20%接受Daliresp治疗的患者出现中度体重减轻(定义为体重的5-10%)，而接受安慰剂治疗的患者为7%。此外，接受Daliresp治疗的患者中有7%，而接受安慰剂治疗的患者中有2%出现了严重的体重减轻(> 10%)。在停止治疗后的随访期间，大多数体重减轻的患者恢复了接受Daliresp时体重减轻的部分。接受Daliresp治疗的患者应定期监测体重。如果出现不明原因或临床上显著的体重减轻，应评估体重减轻情况，并考虑停用Daliresp。

【Daliresp（罗氟司特） 禁忌症】
1.禁用于中度至重度肝损害(肝功能分级B或C)
2.下文中的特殊人群禁止使用。
3.Daliresp不是支气管扩张剂，不能应用于缓解急性支气管痉挛。

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