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3月1日败兴，海关总署共验放出口重点疫情防控物资价值102亿，但亦查验到了非常多无关联资质的制品；
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为了加强医疗物资质量管理和规范市场秩序，3月31日，商务部、海关总署、国家药物监督管理局联合发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》（以下简叫作《公告》），需求出口的新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼气机、红外体温计等5类制品必须取得国家药物监管分部关联资质，符合进口国（地区）质量标准需求。
详参：海关总署商品检验司颁布部分国家（地区）防疫物资技术法规和标准需求（第三版）
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据商务部官网信息，31日，商务部、海关总署、国家药物监督管理局联合发布了一则公告。
公告叫作，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼气机、红外体温计的企业向海关报关时，须供给书面或电子声明（模版见附件1），承诺出口制品已取得我国医疗器械制品注册证书（关联注册信息见附件2），符合进口国（地区）的质量标准需求。海关凭药物监督管理分部准许的医疗器械制品注册证书验放。以上医疗物资出口质量监管办法将视疫情发展状况动态调节。
中国关联医疗器械制品注册信息，截止日前：
倘若您是贸易商，意见您在找合作工厂的时候，选取表中在列注册企业，避免上当受骗！
03
海关总署坚决贯彻党中央、国务院决策安排，加严审核、强化监管、加强布控查验比例，针对《公告》所列医疗物资，实施100％单证审核，重点验核品名、数量与申报是不是相符，外观是不是霉变、有没有污染/污化、是不是超出保质期、是不是破损及侵权，以及是不是存在夹藏夹带、掺杂掺假、以假充真、以次充好、以不合格商品冒充合格商品等状况。
公告发布败兴，海关在贸易、邮件、快件、跨境电商等途径，共查获非名单企业生产或无医疗器械制品注册证书的医疗物资1120.5万件，其中口罩994.1万只，防护服15.5万套，新冠病毒检测试剂108.5万份，红外测温仪2.4万件。
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案例一：查获伪瞒报新冠病毒检测试剂出口情事。4月2日，上海海关布控查获杭州某生物技术股份有限机构出口的“快速诊断检测试纸”，实质为新冠病毒检测试剂，共计12.2万份。
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案例二：查获夹藏口罩出口情事。4月2日，宁波海关对湖南省益阳市某机构申报出口的一批货物查验时发掘，除申报的湿巾、塑料袋等货物外，查获夹藏口罩15箱，共计4万余只。
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案例三：查获伪瞒报新冠病毒检测试剂出口情事。4月1日，北京海关在空运途径布控查获北京某生物科技机构将出口的新冠病毒检测试剂伪报成“快速检测试纸卡”，逃避海关监管情事，触及新冠病毒检测试剂300盒。
海关郑重提醒，针对海关查获的出口医疗物资违法违规行径，将依法依规对涉事企业进行严肃处理：
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1、针对以伪瞒报方式逃避海关监管的，海关将按照《海关法》《海关行政处罚实施条例》的规定，没收走私货物及违法所得，能够并处罚款；形成犯罪的，司法机关可按照《刑法》相关规定，视情节处有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金。
2、针对出口医疗物资掺杂掺假、以假充真、以次充好、以不合格商品冒充合格商品的，海关按照《进出口商品检验法》的规定，责令停止出口，没收违法所得，并处货值金额50%以上3倍以下罚款。
3、以上被海关处罚的违法行径将做为海关认定企业信用情况的参考依据。形成走私行径或走私犯罪的，海关将企业信用等级直接降为失信企业，并实施加强查验比例、加大稽核查频次、全额收取担保金等严格管理办法。同期，海关总署还将与国家相关分部对该企业实施联合惩戒。
4、加大对被处罚企业违法情事的揭发力度，在海关总署官方网站和地区信用网站公开被处罚企业关联信息，并经过媒介揭发相关案件信息。
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新冠试剂违规出口，将被录入信用信息体系！
此次《通告》中，海关总署郑重提醒，针对海关查获的出口医疗物资违法违规行径，将依法依规对涉事企业进行严肃处理：
一是针对以伪瞒报方式逃避海关监管的：
海关将按照《海关法》《海关行政处罚实施条例》的规定：收走私货物及违法所得，能够并处罚款；形成犯罪的，司法机关可按照《刑法》相关规定，视情节处有期徒刑或拘役，并处或单处罚金。
二是针对出口医疗物资掺杂掺假、以假充真、以次充好、以不合格商品冒充合格商品的：
海关按照《进出口商品检验法》的规定，责令停止出口，没收违法所得，并处货值金额50%以上3倍以下罚款。
三是以上被海关处罚的违法行径将做为海关认定企业信用情况的参考依据。
形成走私行径或走私犯罪的，海关将企业信用等级直接降为失信企业，并实施加强查验比例、加大稽核查频次、全额收取担保金等严格管理办法。同期，海关总署还将与国家相关分部对该企业实施联合惩戒。
四是加大对被处罚企业违法情事的揭发力度
在海关总署官方网站和地区信用网站公开被处罚企业关联信息，并经过媒介揭发相关案件信息。
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温馨提示
新型冠状病毒检测试剂盒出口报关
1
须在国内申领医疗器械注册证
国家药物监督管理局将新型冠状病毒检测试剂盒管理类别确定在第三类医疗器械。因此呢生产单位需要取得《医疗器械生产许可证》，新型冠状病毒检测试剂盒须取得《中华人民共和国医疗器械注册证》。针对出口该制品的外贸经营单位须取得《医疗器械经营许可证》。出口检验检疫时须向药监局办理《医疗器械制品出口营销证明》。
2
须向海关申领出口特殊物品审批单
2.1、特殊物品的监管类别
2.2、出口商经过海关出入境特殊物品卫生检疫监管系统（http://tswp.customs.gov.cn）向工厂所在地直属海关提出申请。
2.3需要供给文件
2.3.1、《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》
2.3.2、出境特殊物品描述性材料，包含特殊物品中英文名叫作、类别、成份、源自、用途、重点营销途径、输出的国家或地区、经销商等
2.3.3出境用于预防、诊断、治疗的人类疾患的生物制品、人体血液制品，应当供给药物监督管理分部出具的营销证明
3
办理出口检验检疫
3.1、出口检验检疫办理时间和地点
3.1.1、出口新型冠状病毒检测试剂盒须在出口报关或装运前7天报检。
3.1.2、申报地原则上应向试剂盒工厂所在地海关申请办理出境检验检疫手续。检验合格后海关签发出口检验检疫电子底账。
3.2、出境申报所需供给的单据
3.2.1、对外贸易合同、信用证、发票、装箱单等必要的单证
3.2.2、出境货物须经生产者或经营者检验合格并加附检验检疫合格证或检测报告
3.2.3、出境特殊物品卫生检疫审批/核销单
办理完以上的文件并取得海关签发的电子底账后，企业就能够准备出口文件向海关办理出口报关手续。
尤其提醒：医疗器械企业出口检验检疫应当保准其出口的医疗器械符合进口国（地区）的需求。
因为近期试剂查扣数量巨大，因此本文着重讲了试剂关联，然则期盼大众明白，口罩等所有医疗物资都在严查范围，是100%查验，千万别给国家找麻烦，给自己找麻烦！！！
声明：本文由Mike外贸说综合整编自海关总署、商品检验司等信息
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发表于 2024-8-26 11:26:58