UKCA认证(UK Conformity Assessed)是拟议的英国制品标记需求,投放到英国大不列颠地区(Great Britain,简叫作“GB”,包含英格兰、威尔士和苏格兰,但不包含北爱尔兰)的制品将代替欧盟CE标记需求。
日前 CE 标志法规和指令所覆盖的大部分制品亦将归于UKCA标志所覆盖的制品范围内。 BSI 是可供给UKCA标志服务的认证公司 (0086),为了使您能够就下列制品合法的运用UKCA标志,咱们能够与您共事以履行关联的符合性评定程序。
UKCA认证(UK Conformity Assessed)是拟议的英国制品标记需求,投放到英国大不列颠地区(Great Britain,简叫作“GB”,包含英格兰、威尔士和苏格兰,但不包含北爱尔兰)的制品将代替欧盟CE标记需求。
日前 CE 标志法规和指令所覆盖的大部分制品亦将归于UKCA标志所覆盖的制品范围内。 BSI 是可供给UKCA标志服务的认证公司 (0086),为了使您能够就下列制品合法的运用UKCA标志,咱们能够与您共事以履行关联的符合性评定程序。
什么时候必要申请UKCA认证?
英国政fu正在鼓励企业在2023年1月1日之后尽快实施新的英国制度,倘若满足以下所有要求,则必要从2023年1月1日起立即对制品进行UKCA标记:
-它受到需求UKCA标记的立法的守护(请参见上文)
-它必须强制性的第三方合格评定(与自我声明相反)
-制品的合格性评gu已由总部位置于英国的合格性评gu公司进行,并且合格性评gu文件尚未在2023年1月1日之前从英国公司转移到总部位置于欧盟的公司。
倘若您的制品已经过英国zhi定公司的CE标记和认证,状况便是如此。原由是在2023年1月1日之后,从该英国公司得到的证书将再也不有效,由于英国已通告的公司将再也不受到欧盟的认可。
UKCA全叫作United Kingdom Conformity Assessed,是英国脱欧后推出的新制品认证,进入英国市场的电子电气制品必须经过英国法规下的标准测试,得到UKCA认证证书,制品打上UKCA标志,以替代欧盟CE标志在英国市场的运用。
UKCA是英国合格认定(UK Conformity Assessed)的简叫作。2019年2月2日,英国政府颁布了在无协议脱欧的状况下将会采用UKCA标志方法,3月29日之后,对英国的贸易将按照--贸易组织(WTO)的规则进行。
英国政府宣布推出新合格标志UKCA(表率已获英国合格评定)。汽车、航空航天、医药制品、医疗器械、化学品,以及受法规管理的物品(非协调物品)等特定制品在英国脱欧后再在英国市场营销时,将不能够继续运用欧盟规范及符合性标志。
UKCA执行时间:
● 2021年1月1日之前
投放英国市场的制品,能够继续运用欧盟CE标志,无需做标志更新。
● 2021年1月1日起
能够运用UKCA标志。
● 2022年1月1日之前
为期一年的过渡期,市场仍能够运用CE标志,但必须逐步过渡。
● 2022年1月1日起
英国将不承认CE标志,制品必须符合英国关联规则,带UKCA标志,才能够在英国营销。
UKCA开启运用日期:
大众都晓得,日前英国已然脱欧了,正处在脱欧过渡期中,该过渡期将到2020年年底为止。按照英国政府9月1日的公告可知,自2021年1月1日起始,UKCA标志将正式开启运用。大都数日前在CE标志管控范围内的制品将来倘若要出口到英国市场(英格兰,威尔士以及苏格兰),都必要加贴UKCA标志。
UKCA将做为英国市场制品强制准入标志。而针对大都数制品而言,CE标志在2022年1月1日之后将再也不做为英国市场的准入标志。而所有关联制品均须符合”BS”开头的英国标准。基于以上公告,针对继续出口制品到英国市场(英格兰,威尔士以及苏格兰)企业必须尽快行动起来了!
UKCA法规与EU法规对比:
英国进口商需保证进入英国市场的制品具备符合性评定技术文档、英国符合性声明(UK DoC)、制造商符合性声明DoC,制品上需标识英国进口商的机构名叫作位置、联系信息和UKCA标志。
A、符合性评定技术文档应运用英国指定的标准(BS标准)。
B、英国符合性声明(UK DoC)应陈列英国的法规。
C、加贴UKCA标志的制品须由制造商或其授权表率签署英国符合性声明(UK DoC)。
D、英国符合性声明(UK DoC)所需的信息与欧盟符合性声明(EU DoC)当前所需的信息基本相同。
E、技术文档和符合性声明DoC需在制品投放市场后保留10年。
此刻制品出口英国认证方式:
1)针对日前持有公告公司签发CE证书的制造商,在2023年6月30日,能够继续运用CE证书将制品出口到英国(UK)市场。在2023年6月30日之后,还能够继续出口到英国的北爱尔兰(NI)市场,而再也不能出口到GB(英格兰、苏格兰和威尔士)市场。
因此,从2023年7月1日起始,原来必须经过公告公司CE证书出口的医疗器械,要继续出口到GB市场,必须取得获认可的英国认证公司签发的UKCA的证书。
2)针对自我宣告类制品(依据MDD指令和IVDD指令),在2021年1月1日起始就能够根据UK MDR2002的需求来准备技术文件和关联支持性材料,以完成自我宣告,加贴CE标记。
3)亦能够直接做UKCA认证。
UKCA认证怎样办理?
UKCA标志和CE标志同样,都是由于制造商负责保证制品符合法令规定的标准,并根据规定程序进行自我声明后,在制品上做相应的标志。制造商能够寻求有资质的第三方实验室(深圳市质科检测技术有限机构)的测试来证明制品符合关联标准,并出具符合性证明CoC,以此为基本做制造商的自我声明DoC。DoC上必须包括制造商名叫作和位置,制品的型号等关键参数信息。
UKCA认证将代替日前欧盟实行的CE认证,绝大部分制品将纳入到UKCA认证范围中。在电器制品市场准入方面,继续实行CE标志方法。一旦英国脱欧,现有的英国认证公司将自动升级为UKCA NB公司,并在英国版的NANDO数据库(Notified and Designated Organisations)中列出,4位数的NB编号将不变,以便用于识别NB公司认可的已然在运用或在市场上流通的CE标记制品。英国在2019年初对其它欧盟NB公司起始开放申请,得到授权才可为UKCA NB公司,发放NB证书。
怎样运用UKCA标志?
UKCA标志的合格评定程序与CE标志所需求的大致相同。标志的高度最少为5mm(除非关联法律规定了区别的小尺寸),况且标志清晰可见,自2023年1月1日起制品必要附着。
必须重视的有:
A、在英国指定一个授权表率或负责人,从2021年1月1日起,英国将再也不承认在欧盟的授权表率和负责人。
B、UKCA标志有过渡性办法,2023年1月1日前,能够选取将UKCA标志加贴在制品或随附文件上。从2023年1月1日起,在大都数状况下,UKCA标志必要直接贴在制品上。
C、针对采用自我符合性声明的方式来加贴CE标志的制品,准许采用一样的方式来加贴UKCA标志。
D、既在英国,亦在欧盟营销的制品,在同期满足英国和欧盟法规且互不遮挡的状况下,能够在制品上同期运用CE和UKCA标志。返回外链论坛:www.fok120.com,查看更加多
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