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10月25日，陕西省科技厅、陕西省食品药物监督管理局和西安高新区管理委员会在陕西省科技资源统一中心举行资讯颁布会，宣布西安新通药品科研有限机构研制的肝靶向化学1.1类新药甲磺酸帕拉德福韦(简叫作帕拉德福韦)，得到国家食品药物监督管理总局准许，正式进入临床科研。
记者从颁布会上认识到，帕拉德福韦是日前世界上首个乙肝靶向治疗新药，它的研制成功标志着我国肝靶向新药科研取得重大突破。该药物采用靶向技术将治疗成份定向投放到肝脏，其原理是经过化学修饰灭活药品的生物特性，直至其被肝脏特异性酶P450所切断，而后靶向浓集于肝脏，大幅降低了肾脏和血液中药品浓度。开发报告表示，帕拉德福韦药理毒理、I期、II期临床科研工作均已在美国等国家完成，且已得到美国FDA的III期临床批件，该靶向药物核心制备技术已在美国、德国、欧盟、英国、法国、中国等13个国家和地区得到专利授权。
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发表于 2024-5-26 17:08:11
