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3期KEYNOTE-590科研(NCT03189719)的结果显示，与单独化疗相比，帕博利珠单抗(Keytruda)和化疗联合治疗，可延长晚期食管癌病人的寿命，该方法继续表示出持久的获益。
在2024 ASCO-GI（胃肠道癌症研讨会）上，美国威尔康奈尔医学院胃肠道肿瘤科专家Manish A. Shah教授介绍了KEYNOTE-590实验的数据，该实验科研了联合治疗在局部晚期或转移性食管癌病人中的疗效和安全性。中位随访时间为58.8个月（49.2-70.6个月）的实验更新结果表示，接受帕博利珠单抗+化疗的病人的中位总存活期(OS)为12.3个月(95%CI：10.5-14.0)，而安慰剂+化疗为9.8个月(95%CI：8.8-11.0)(HR：0.72；95%CI：0.62-0.84)。
Shah解释说，“免疫疗法在食管癌中是变革性的。咱们必须检测生物标志物，观察肿瘤可否表达PD-L1。应该思虑在化疗的基本上加用帕博利珠单抗，以使获益最大化。有些病人接受这种方法可能活得相当长，乃至是5年，这是以前闻所未闻的。”
在接受OncLive®采访时，Shah仔细介绍了III期KEYNOTE-590科研的5年结果。
OncLive：关于该方法的疗效，初期的结果表示了什么？
Shah：KEYNOTE-590是一项化疗联合免疫治疗食管癌的实践变化科研。咱们看到了随访约2年后的初步结果，针对食管癌病人，与单独化疗相比，帕博利珠单抗联合化疗在存活期方面显著更好。这次颁布的是五年随访结果。
这是一项大型科研，约700例病人随机接受化疗加安慰剂或帕博利珠单抗化疗。该科研入组了食管癌病人，包含鳞状细胞癌和腺癌。科研者评定了PD-L1联合阳性评分(CPS)高达10分或以上或1分或以上的不同病人亚组，而后在所有病人中观察。
与没帕博利珠单抗方法相比，在化疗基本上加用帕博利珠单抗有明显获益。帕博利珠单抗的5年存活率在10%-15%之间，而单独化疗约为3%。5年存活率增多三倍至四倍。
化疗加用帕博利珠单抗怎样影响不同PD-L1表达水平病人的免疫应答？
帕博利珠单抗是一种PD-1控制剂。经过在癌细胞和T细胞上发掘PD-1，您能够激活针对癌症的免疫应答。鳞状细胞癌和食管腺癌能够过表达PD-1，因此呢经过阻断该通路，你能够有效地关闭免疫系统被激活的刹车。PD-1状态较高的肿瘤对加用帕博利珠单抗更敏锐。咱们经过危害比来衡量这一点。
在CPS≥10组（帕博利珠单抗治疗获益最大的组）中，OS的危害比约为0.64。因此呢，在化疗基本上加用帕博利珠单抗可使存活期改善约36%。随着CPS评分越来越低，益处仍然存在，但并不那样引人注目。
这些原因怎样影响科研的结果，以及在病人的真实世界中的应用？
因为长时间存活获益，此刻已然确定应该将帕博利珠单抗与化疗一块用于食管癌病人。咱们发掘的一个重要原因是，存活期最长的人有转移性疾患的典型证据，包含肝转移病人。在PFS和 OS 方面拥有一致、连续的获益，以及毒性的轻微增多显示，帕博利珠单抗将会作为食管癌化疗的标准治疗。
记者Jax DiEugenio
感谢合作伙伴：OncLive
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发表于 2024-5-24 07:25:50
