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2019年07月11日 02:36 源自：新京报
艾滋病疫苗的重要时刻
临床实验志愿者招募诱发关注；中国自主开发、拥有完全知识产权；针对一种在中国感染最多的HIV病毒毒株。
6月15日早上9点，北京佑安医院的一间会议室内已然坐了4位早早前来的志愿者，这些人中有90后的学生、80后的青年母亲，亦有70后的医学兴趣者。她们此行的一起目的是想作为艾滋病疫苗的临床志愿者。此刻，她们正翻看着手中的知情同意书。
事情缘起于今年6月份，中国疾控中心艾滋病预防掌控中心颁布了一则招募信息，中国自主开发、拥有完全知识产权的艾滋病疫苗(DNA-rTV)招募160名II期临床志愿者，需求年龄在18-55岁之间，身体健康，HIV阴性，实验周期为2年。
近年来，艾滋病疫苗的开发是医学科研的热点之一，自1987年首个艾滋病疫苗进入临床实验迄今，全世界已开展了300余项临床实验。在中国，包含疾控中心、清华大学、吉林大学和上海公共卫生临床中心等在内的许多公司的多个科研团队都在挑战这一世界困难。然而，发展却并不顺利。
“事实上，能进行到人体实验周期已然很不易了，有权威专家的科研在业内被笑叫作为‘见鼠死’，一到动物实验环节就会失败。”一位不愿透露姓名的艾滋病疫苗专家暗示。而此次招募志愿者的艾滋病疫苗DNA-rTV是世界上首个进入II期临床实验周期的复制型病毒载体艾滋病疫苗。前期已完成的四项临床实验结果均较为理想。
“根据计划，咱们应该能够在2025年前看到这款疫苗的守护率数据。”疾控中心艾滋病防治首席专家，同期亦是DNA-rTV项目的重点负责人邵一鸣教授对新京报记者暗示。
接种艾滋病疫苗“不存在感染可能”
招募信息颁布后，公众反响非常热烈，乃至还上了博客热搜。这让北京佑安医院负责接待咨询者的夏大夫感到惊讶，“咱们始终都这么招募，没想到这次会忽然上热搜。”夏大夫暗示，近期前来咨询的人非常多，“最多一天能有20个上下，青年人比较多，什么行业都有。”
临床实验在北京佑安医院和杭州浙江大学医学院附庸第1医院同期起步，邵一鸣暗示，一方面是思虑到两家医院有艾滋病科研和治疗基本，另一方面，一南一北两个临床中心亦有助于收集区别地区人群的数据。
按照招募信息，参与全部项目的受试者会得到15000元的补贴，分期发放到银行卡中。
不外，经济补贴并非志愿者们考量的重点。一位前来咨询的70后志愿者对新京报记者说，他平时就对医学比较感兴趣，看到招募信息后过来，“想为医学进步做点贡献”。一位90后学生志愿者则暗示，他想“解锁人生新体验”，因此呢，他还叫来了伴侣一块参与。
参与该项目的志愿者还有来自关注性少许群体的民间公益社团向阳花开的成员，“咱们亦期盼能够为科研出一份力。”志愿者闯闯说。
想要正式作为临床志愿者并不易，她们必须在认识实验目的、流程以及潜在危害后，签署知情同意书，并经过包含问询、体检在内的一系列筛选。仅有在符合标准且自己自愿的状况下，才可参与临床实验。
北京佑安医院感染中心副专家张彤告诉新京报记者，招募过程中，大众问的最多的问题便是会不会由于接种疫苗而感染艾滋病。实质上，疫苗里无真正的HIV病毒，只是人工合成的部分HIV病毒基因片段，“不存在感染的可能。”
通常状况下，新药和新疫苗在上市前必须经过I、II、III期临床实验，通俗来讲，这三期的目的分别是测试该制品是不是安全、是不是有效，以及是不是广泛有效。夏大夫介绍，此次临床实验属于II期的a周期，重点目的是测试间隔多长期接种疫苗效果最好。
知情同意书表示，DNA-rTV疫苗的前几期实验已分别在2009年、2014年和2017年完成，受试者合计232名。实验证实了该疫苗在人体拥有良好的安全性和必定的有效性。
就本期临床实验而言，志愿者必须在将来2年时间内定时到医院进行检测和参与随访。因为经常出差，没法按时随访，新京报记者遇到的那位70后志愿者并未签署知情同意书。
这种状况非常正常。张彤告诉新京报记者，志愿者在体检合格后，乃至是接种之后退出实验的都有，退出原由包含工作变动、个
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发表于 2024-6-29 05:02:19