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今年初，中国国家癌症中心（NCC）正式颁布了关于2022年中国新发癌症发病率与死亡率的最新预估数据。此数据表示，预计国内新增癌症病例将达到约482.47万例，而癌症死亡病例亦预计将达到约257.42万例。与2021年相比，以上数字均有提升，这没疑导致了社会各界的广泛关注。
在精细医学的时代浪潮下，各样靶向药品、免疫药品如雨后春笋般显现。它们与手术、放疗、化疗等传统治疗手段一块，为肿瘤病人供给了更为全面、个性化的治疗选取。然而，这亦催生了一系列新的挑战：怎样在众多的靶向药品中，为每一位病人筛选出最为合适的用药方法？又是不是存在一种既有效又精细的手段，能够推动诊疗一体化进程，使诊断与治疗紧密协同，一起助力病人恢复之路？
核医学是一种答案。4月7日，北京大学肿瘤医院核医学科专家、国家药监局放射性药品科研与评估重点实验室专家杨志接受了《每日经济资讯》记者采访。他暗示，核医学在肿瘤病人病程发展的各周期均有应用，且在肿瘤的初期发掘、分期、治疗计划制定及疗效监测等多个方面都发挥着要紧功效。
杨志 照片源自：受访者供给
核医学应用贯穿肿瘤病程发展的各周期
谈及“核”，有些人脑海中或许会联想到巨大的蘑菇云或是辐射诱发疾患。然而，它亦在医院里挂着“核医学科”牌子的科室中，默默发挥着自己的医疗功效。
杨志告诉记者，因为用药辐射剂量较低，核医学对病人常常利大于坏处，在肿瘤、心脑血管疾患、神经退行性疾患等重大疾患的诊疗中具有广泛前景。
就肿瘤而言，借助核医学的分子影像技术，大夫能够深入认识肿瘤细胞的功能和代谢状态，从而实现对肿瘤的精细诊断和分析。
例如，将一种亲骨性的放射性药品（即骨显像剂）注射到病人身体，基于SPECT（单光子发射计算机断层影像术）或PET/CT（功能代谢显像/解剖结构显像）的全身骨显像检测能够一次性获得清晰的骨骼显像，可用于诊断骨骼的各样疾患。18F-FDG做为一种代谢显像剂，能够基于PET/CT清晰地表示大部分肿瘤在全身组织和器官中的代谢状况，从而对癌症的分期、良恶性鉴别、药品疗效评估以及放疗生物靶区的勾画产生要紧功效。
另一，核医学在靶向药品的筛选中发挥着要紧功效，能够保证病人接受最适合自己的治疗方法，加强治疗效果。例如，经过分子探针引导的PET/CT检测能够筛选出PD-1（一种免疫控制分子）或PD-L1（PD-1的配体）高表达的病人，从而针对性开展免疫治疗。
还有一类放射性核素能够杀伤肿瘤细胞，能够与诊断性核素一块，实现肿瘤的诊疗一体化。例如，在去势抵抗前列腺癌病人的治疗中，运用诊断核素68Ga标记的PSMA小分子（靶向结合前列腺特异性膜抗原）能够识别出高表达PSMA的前列腺癌病人。随后，将诊断核素替换为治疗核素177Lu，能够直接实现核素治疗。这种办法不仅加强了治疗的精细度，亦简化了治疗流程。
“放射性核素只是一个信标，要靠咱们选的目的分子（专门定位特定器官及组织的分子）将核素携带到肿瘤中去。像治疗用核素177Lu，它能够借助PSMA-617这一特异性结合分子，精细地抵达前列腺癌的病灶，并与前列腺癌的特异性膜抗原紧密结合。这般，177Lu释放的β射线杀死的便是癌细胞，精细如导弹；而前期诊断用的核素68Ga则重点扮演着侦察兵的角色，它能够让PET设备在体外接收到信号，从而帮忙我们判断癌细胞的详细位置。”杨志介绍说。
他接着暗示，这种由核素与特定分子结合的药品就叫做“核药”，按照用途的区别，核药能够分为诊断类和治疗类两种。
按照头豹科研院数据，日前我国《中国药典》（2020版）中共收录了30种放射性药品，而在医疗行业，已有100多种放射性同位素得到了广泛应用。另外，还有30多种医用同位素可用于疾患的诊断和治疗，它们都为提高医疗水平和病人生活质量发挥着不可或缺的功效。
杨志 照片源自：受访者供给
国内持有核医学科的医院总数不足1200家
杨志介绍，因为都数甲状腺癌细胞拥有吸碘特性，因此呢甲状腺癌诊治是核医学应用最早的行业之一。自20世纪50年代败兴，能被甲状腺细胞特异性吸收的131I被广泛用于甲亢和甲状腺癌的治疗与诊断。
另一，前列腺癌和神经内分泌肿瘤亦已借助核医学技术实现诊疗一体化。其中，前列腺癌拥有PSMA这一特异性的生物标志物，而都数神经内分泌肿瘤都会过度表达生长抑素受体，这些特点使核医学技术能经过特异性分子探针对肿瘤进行精确的定位和治疗。针对这两种肿瘤，日前国外已然上市放射性配体疗法（RLT疗法）和多肽受体放射性核素疗法（PRRT疗法）。在国内，这些疗法亦在进行海量的临床科研，但真正能供给核医学诊治的医疗公司数量并不多。
按照杨志专家供给的数据，据不完全统计，尽管国内大型三甲医院广泛设有核医学科，但这些医院重点集中在经济发达的地区，如北京、上海、广州等。全国范围内拥有核医学科的医院总数尚不足1200家。而在这些医院中，能够开展PET/CT显像这种高端影像技术的医院数量大约仅有几百家，这暗地里的原由繁杂多样，包含设备投入成本高、专业人才匮乏、技术更新换代快速以及监管程序严格等。
按照《核医学科建设与管理指点意见（2021版）》，核医学科的建设和运营必须满足一系列严格的标准和需求，包含放射防护、放射性药品管理、专业人员配置等，这些要求抬高了基层医院开设核医学科的门槛，但核医学科的开设又是非常必要的。例如，核医学科的核素治疗病房对治疗过程中的辐射防护和病人管理至关要紧。据估计，日前国内这一病房的床位仅有两千多张。
况且，核医学科的运营依赖于放射性药品和关联设备的稳定供应。过去，国内医用放射性同位素重点依赖进口，供应链的稳定性对核医学科的发展构成为了影响。日前，国家正在奋斗实现医用同位素的稳定自主供应，但在供应体系完全创立之前，这仍是一个挑战。
不外，改变正在出现。2021年，《医用同位素中长时间发展规划（2021—2035年）》颁布。该规划需求加快推广核医学科建设，并提出到2025年实现三级综合医院核医学科全覆盖、到2035年实现“一县一科”的目的。这一规划的出台，没疑为核医学的将来发展指明了方向，亦为广大病人带来了更加多的期盼。
国内大概近30种核素药品处在临床实验周期
在核医学的应用过程中，除了专业人员和硬件设备存在短板外，核药，尤其是治疗类核药的短缺，亦作为了一个亟待处理的问题。对此，杨志专家在接受《每日经济资讯》记者采访时表达了他的看法。
杨志告诉记者，日前的诊断技术，如PET/CT显像已然相对成熟，但治疗类核药的种类非常有限，重点原由是非常多肿瘤尚未找到理想的靶分子。针对一个理想的治疗分子，它应该同期满足高特异性、肿瘤部位聚集及滞留、正常组织清除和快速血液清除等多个要求。
详细来讲，特异性指的是治疗分子必须能够特异性地识别并结合到肿瘤细胞上的特定抗原或受体，如抗体-抗原结合或受体-配体结合；肿瘤部位聚集及滞留指的是治疗分子能在肿瘤部位快速聚集并滞留，以加强治疗效果；正常组织清除性则表率治疗分子在正常组织中的分布应尽可能少，以减少对正常组织的损害。另一，治疗分子在血液中的清除速度较快，亦能降低对正常组织的影响。
杨志暗示，在过去十年，进入临床科研周期的核药数量仅有个位数，而日前国内大概近30种核素药品已然处在临床实验周期。除了肿瘤治疗药品外，这些药品开发还涵盖了其他要紧行业。例如，针对阿尔茨海默病（AD）和帕金森病（PD）的药品，以及心脏疾患行业的药品开发都在积极推进。
另一，核医学在药品开发（尤其是在放射性药品开发）中还扮演着重要角色，并且尤其注重按照临床需求研发新药。例如，胃癌中HER2（人表皮生长因子受体-2）高表达的病人预后一般不良，必须寻找与传统胃癌区别的治疗新方法，核医学经过分子影像技术能够筛选出这部分病人，从而为临床供给更精细的治疗方案。
杨志专家还分享了新药开发中药代动力学分析的要紧性，并强调了国产PET/CT在这一环节中的重要功效。
2022年，医院安装了联影医疗的全人体PET/CT uEXPLORER设备，2023年，她们团队借助uEXPLORER设备成功开发了近20种新型分子探针。在过去10年里，杨专家团队已成功研制了40多个分子探针，其中有些探针不仅做为辅助手段，而是已然或即将作为临床常规的诊断和治疗工具。例如，由北京大学肿瘤医院研发的针对前列腺特异性膜抗原的创新探针，已然进入公司化运作周期，日前正在进行Ⅲ期临床实验。
科室医疗设备 照片源自：每经记者 韩阳 摄
做为核医学科的“老人”，杨志专家在临床上见证了许多核医学治疗的成功案例。“有些恶性肿瘤病人来核医学科就诊的时候已然全身多发转移了，经过几个疗程的核药治疗后，病灶几乎完全消失；况且有的病人治疗响应比较快，治疗当日病痛即得到了显著缓解。”他暗示，这些成功案例让自己对核医学的发展前景充满自信心。
杨志专家认为，将来5到10年，核素诊断还将会有比很强的进步，但更大的进步将出现在核素治疗行业。这预示着核医学将在肿瘤治疗等行业带来更大的变革，为更加多病人带来期盼和恢复的曙光。
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发表于 2024-6-28 02:50:58
