HPV疫苗战场转换-外链论坛 - Powered by Discuz! Archiver

6257rv7 发表于 2024-6-26 10:03:07

HPV疫苗战场转换

<img src="https://q0.itc.cn/q_70/images03/20240424/82d607555c85497c8fe394fac613da42.jpeg" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;">
仅靠九价HPV疫苗的故事续命，撑住万泰生物的2024年
文｜《财经》记者辛颖赵天宇
编辑｜王小
2024年4月11日，万泰生物（603392.SH）的九价HPV疫苗Ⅲ期临床实验揭盲，初步分析重点结果符合预期，机构已起始撰写新药注册申请资料。
这家有望首个申请国产九价HPV疫苗上市的机构，实质掌控人正是连续四年蝉联中国巨豪的钟睒睒。按照《2024胡润全世界富豪榜》，70岁的钟睒睒财富比去年缩水9%，不乏万泰生物机构市值较去年同期缩水350亿元带来的影响。
万泰生物实在必须一个好处信息，2023年万泰生物营收、利润双双下滑，其股价较高位时近乎腰斩。
巨豪的“印钞机”降速暗地里，正是中国HPV疫苗市场竞争最为胶着之时。二价HPV疫苗要走向政府采购为主的“薄利”时代，两家国产厂商的价格战仍在中局；进口九价HPV疫苗抢时间加速消耗存量市场，充足的供货是默沙东最大的诚意；十余款在研的HPV疫苗等待入局，激烈的竞争使前路充满更加多未知数。
降价、扩龄、简化接种程序、迭代开发缩短周期，HPV疫苗厂商你来我往，在近两年密集交锋，其间既催化了资本市场对HPV疫苗消费属性的想象空间，亦不乏新技术快速降价惠民的好故事。
一位二级市场医疗科研员暗示，此时倘若能即时推出一款国产九价HPV疫苗，“必定是个能挣钱的制品，只是不会像二价那样容易了，以前摆在万泰生物眼前的星辰大海，不会再有了”。
能够笃定路将更难走。对农夫山泉创始人钟睒睒的提问，不仅是九价HPV疫苗故事能为万泰生物的市值撑多久，还有更明晰的开发管线布局。
二价疫苗要再降价？
2024年开年，万泰生物将了对手一军。
手中的二价HPV疫苗，万泰生物降价至86元/支，从制品上市之初的329元/支，不到三年降价74%。外界在等待看它的对手沃森生物（300142.SZ）是不是要跟进，即继续降价。
以上二级市场医疗科研员对《财经》分析，按照公开数据估算，不思虑开发投入，万泰生物一支二价HPV疫苗的成本不到30元，而沃森生物的成本可能要比万泰生物略高有些。
没人预想到价格风暴来的这么快。在2023年中的一次投资者赴万泰生物调研活动中，与会者还在热切的讨论着销量增幅、产能保证这些满是憧憬和期盼的专题。二价HPV疫苗支撑着万泰生物的收入连年翻倍，2020年至2022年的营业收入分别为23.54亿元、57.5亿元、111.85亿元。而当时的二价HPV已降到140元上下，大众猜测这是价格战的尾声。
以上二级市场医疗科研员说，此刻价格到了86元/支，“应该是不可再大幅降了，疫苗的毛利率一般在90%以上，到70%就非常低了”。
一位国产HPV公司前员工不这么看。“走国家免疫规划的这类疫苗年花费多在50元以下，因此再降多少我都不意外，最少86元肯定还有下降空间。”他对《财经》记者透露，其实在二价HPV疫苗制品上市前，有国内公司的管理层就探讨过将来要走国家免疫规划的路线。
政府采购属实作为二价HPV疫苗的主战场，据《财经》认识，日前中国已有9个省级地区及20个-30个市、县级地区可以避免费为适龄女性儿童接种HPV疫苗。
降价已成定局，接下来便是看降价的速度。
价格战首枪是沃森生物二价HPV疫苗在2022年上市后打响，当年5月沃森生物以246元/支的价格，拿下江苏省采购单的大头。9月，沃森生物又独家拿下福建省1.42亿元大单。
同期，进口九价疫苗的扩张，亦催化了二价疫苗将重心投入政府采购。默沙东九价HPV疫苗在中国市场一针难求，2022年8月又扩龄9岁-45岁女性人群获准，这与国产二价HPV疫苗覆盖人群重合，形成正面竞争。
2024年1月12日沃森生物回复，国产二价HPV疫苗确实明显承压，30岁以上年龄段的市场逐步被九价HPV疫苗替代。
“之前在自费市场，国产HPV实质上挖的是进口四价疫苗的墙角，经过价格优良快速扩大了市场，然则二价肯定是没办法和九价竞争的。”以上二级市场医疗科研员说。
于是，万泰生物一改稳定策略，在2023年广东省政府采购中报价，单剂价格直降到116元/支，单价不到沃森生物的一半。
双面夹击下，直接引起，2023年，万泰生物营业收入55.11亿元，同比下降50.73%；净利润12.48亿元，同比下降73.65%。
沃森生物在2023年报中计提存货跌价准备约1.63亿元，其中对库存商品计提跌价准备1.16亿元。沃森生物于业绩说明会暗示，库存商品计提跌价准备重点来自二价HPV疫苗。
2024年开年，各地疾控分部持续颁布采购计划，仅3月就有江苏、海南、广东等地颁布HPV疫苗招标采购信息。万泰生物凭借86元/支的报价，抢回了江苏的订单。而这一举动在一位政策科研者看来，“已然给HPV疫苗纳入国家免疫规划供给了依据和参考”。
可是国家免疫规划目录已然16年无更新过，二价HPV疫苗有望在近期被纳入吗？是不是还要继续降价？对以上关联问题，截止记者发稿，万泰生物未予回复。
一位医药行业分析师的回答是，“即便无纳入国家免疫规划，二价HPV大概率亦会显现联盟采购，进一步挤压价格。”
<img src="https://q6.itc.cn/q_70/images03/20240424/60ac615b3c1544d08915f86b8fbbf782.png" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;">
和九价疫苗抢人
“渗透率是接下来观察九价HPV疫苗市场的重点指标，行业的天花板慢慢就要透出来。”以上医药行业分析师说。
默沙东在国际市场的HPV疫苗营销额从2017年的7.4亿美元，翻升至2023年的68亿美元，其中绝大部分增长由中国贡献。
从2023年下半年起，中国市场的九价HPV疫苗供货有所缓解。“以前给社区医院打tel说要排队几年、几个月，此刻每周都能预约上了。”一位北京市民说。
独家持有九价HPV疫苗的默沙东，目的便是在国产九价上市前，尽可能快速消耗成年女性的存量市场；而国产九价便是要尽快上市，争取更加多的市场份额。智飞生物代理的默沙东九价HPV疫苗2022年批签发量达到1547.72万支。
“这场竞赛中，充足的供货保准，便是默沙东能给中国代理商智飞生物最大的诚意。”以上二级市场医疗科研员分析，以往默沙东还是以欧美市场的需求优先，此刻能看到对中国市场的供货保证提高了。
2024年1月9日，默沙东宣布，其九价HPV疫苗的9岁-14岁女性二剂次接种程序获准。这与国产二价疫苗拉齐，简化接种程序可降低约三分之一的接种花费。中信建投研报分析，此次国内小年龄段免疫程序变更获准，将释放更加多疫苗资源，亦将有利于默沙东九价HPV疫苗进一步拓展小年龄组市场，其市占率有望进一步加强。
想要尽快入局的国产公司中，日前已有五家公司的九价疫苗处在Ⅲ期临床周期，另一有十一价和十四价的两款HPV疫苗亦在临床Ⅲ期。
“按行业惯例，倘若万泰生物今年能递交上市申请，顺利的话要一年多，亦便是明年底有望获准上市，这段时间对进口疫苗是要紧窗口期。”以上前国产HPV疫苗公司人士分析。
对站在药审分部前门口的各家机构来讲，中国适龄女性HPV疫苗的市场渗透率仍处较低水平，是最大的奔跑动力。
截止2023年3月，中国9岁-45岁的女性超3亿人。将来几年中国市场的放量空间依然很大。厦门万泰沧海生物技术有限机构董事长李世成曾公开介绍，中国市场HPV疫苗对9岁-45岁女性的渗透率，不到12%。而数据表示，HPV疫苗在发达国家市场渗透率在60%上下，如美国适龄女性接种率为57%，英国66%，加拿大87%。
九价疫苗的计划产能贮存已然相当充足。默沙东中国CEO（首席执行官）田安娜曾暗示，默沙东投入超过10亿美元加强已有的HPV疫苗生产设备产能；万泰生物九价HPV疫苗设计产能达到到6000万支/年的规模；沃森生物二价HPV疫苗设计产能为3000万支，该生产线以后可用于生产九价HPV疫苗。另一三家的规划是，博唯生物是4000万支/年，康乐卫士是4000万支/年，瑞科生物首期峰值产能将加强至2000万支/年。
九价之后的故事怎么讲？
九价疫苗的每一个发展，几乎都会为万泰生物带来一波股价的小高潮。2024年4月11日，万泰生物九价HPV疫苗III期临床接盲当天，股价显现一字涨停，在接下来的几天又逐步回落。
“全部疫苗板块回到了新冠疫情前的水平，我个人认为长时间来看国产九价HPV疫苗其实撑不起太高的市值。”以上前国产HPV疫苗公司人士指出，针对自费的九价疫苗市场来讲，很大的想象空间其实是来自被营销手段刺激出来的消费需求，“容易被渗透的人群可能火速就被消耗掉了，哪些不易被影响的消费者接下来可能亦很难转变”。
相比于其他累积数年管线丰富的疫苗公司，万泰生物的疫苗管线贮存其实略显薄弱。除了HPV疫苗，在售的仅有一款戊肝疫苗。处在临床周期的有四款，完成III期临床科研的鼻喷新冠疫苗、两款水痘疫苗和一款进I期临床实验的20价肺炎疫苗。
多位业内人士向《财经》指出，万泰生物贮存管线的薄弱与其技术发展模式相关，亦是一个疫苗行业的后入局者必经的发展周期。
2001年，养生堂以1710万元收购万泰生物95%股份，钟睒睒作为万泰生物实控人，随后万泰生物起始开发针对宫颈癌的二价HPV疫苗。
“大多疫苗公司都是初期‘国家队’的一批人出身，带着技术和各行业的制品，万泰生物的技术核心是依靠和厦门大学夏宁邵院士的合作，最初仅有其开发出的一个技术平台，万泰在售的疫苗都是基于这个平台开发的，而这个重组蛋白平台在全世界做出来疫苗不超过五个，制品管线逐步充足起来必须时间。”一位疫苗行业内人士说。
2020年至2022年万泰生物的收入分别为23.54亿元、57.5亿元、111.85亿元，一年上一大台阶。这暗地里，为万泰生物业绩跳跃式增长做出重点贡献的便是二价HPV疫苗。
万泰生物在年报中间商绍，日前已然拓展创立了多个疫苗开发平台，包含病毒样颗粒组装技术平台、减毒活病毒（载体）疫苗开发技术平台、mRNA疫苗开发技术平台、多糖结合蛋白疫苗技术平台等等。
其中，重组带状疱疹病毒疫苗、重组三价轮状病毒亚单位疫苗、第三代HPV疫苗、重组呼气道合胞病毒疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗和鼻喷三价流感病毒疫苗正开展临床前科研工作。
只是这些疫苗还难以延续HPV疫苗的成功。如其正处在临床前的重组带状疱疹病毒疫苗，市面上已有两款在售，2023年1月已然有首款国产疫苗上市，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗定价为1369元/支；葛兰素史克的制品于2020年在中国上市。另一，数家国产公司的带状疱疹疫苗已然进入临床周期。
能找到恰当的市场亦不乏机会。百克生物关联负责人介绍，“国产疫苗适用人群是40岁以上，进口的疫苗应该是50岁以上，等于市场比进口要更大有些，况且百克生物的疫苗只必须接种一针，比进口疫苗的两针要更方便有些。”
“只要有好技术，即便是在红海市场，有价值的制品亦能得到市场认可。只是针对全部生物医药市场的期待，从以前超级单品是好制品，变为了能挣钱便是好制品。”以上二级市场医疗科研员说。
责编｜张雨菲<a style="color: black;">返回外链论坛：http://www.fok120.com/，</a>查看更加多

责任编辑：网友投稿

听听海 发表于 2024-9-10 12:52:43

你的见解真是独到，让我受益匪浅。

7wu1wm0 发表于前天 07:36

交流如星光璀璨，点亮思想夜空。

页: [1]

外链论坛's Archiver

HPV疫苗战场转换