临界可切除胰腺癌病人的最佳新辅助治疗办法是什么?
<img src="https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_gif/m5Ugs1ZcU7GFrtibGgwNrFGto2kDTIqCxRA8NAARDdYu2sC9ZmEVKRicnAOPx4yVGa9nhTAL1GTbiayAmEaVV2YCg/640?wx_fmt=gif&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"><span style="color: black;">JAMA Oncol 丨 A021501 2 期随机临床<span style="color: black;">实验</span>:术前 mFOLFIRINOX 与 mFOLFIRINOX 联合大分割放疗对临界可切除胰腺癌的疗效比较</span><p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;">重要</span>词:</strong></span><span style="color: black;">胰腺癌;</span><span style="color: black;">mFOLFIRINOX;</span><span style="color: black;">大分割放疗</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;"><span style="color: black;">要紧</span>性:</span></strong><span style="color: black;">国家指南支持临界可切除胰腺导管腺癌(PDAC)行新辅助治疗,但最佳策略仍不清楚。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;">目的:</span></strong><span style="color: black;">比较新辅助改良 FOLFIRINOX(mFOLFIRINOX)联合或不联合大分割放射治疗的疗效与历史数据,并<span style="color: black;">创立</span>临界可切除 PDAC 的治疗标准。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;">设计、地点和参与者:</span></strong><span style="color: black;">这项前瞻性、多中心、随机 2 期临床<span style="color: black;">实验</span>于 2017 年 2 月至 2019 年 1 月在国家临床<span style="color: black;">实验</span>网络合作组的成员<span style="color: black;">公司</span>中进行,<span style="color: black;">运用</span>标准化的质量<span style="color: black;">掌控</span><span style="color: black;">办法</span>,<span style="color: black;">包含</span> 126 名<span style="color: black;">病人</span>,其中 70 名(55.6%)被登记到第 1 组(系统治疗;54 例随机化,16 例在第 2 组中期分析关闭后入组)和 56 例(44.4%)被登记到第 2 组(系统治疗和序贯大分割放疗;<span style="color: black;">所有</span>在关闭前随机化)。联盟统计和数据管理中心在 2021 年 9 月对数据进行了分析。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;"><span style="color: black;">干涉</span>:</span></strong><span style="color: black;">第 1 组:8 个治疗周期<strong style="color: blue;"> mFOLFIRINOX</strong>(奥沙利铂,85 mg/m2;伊立替康,180 mg/m2;亚叶酸钙,400 mg/m2;输注氟尿嘧啶,2400 mg/m2)超过 46 小时,每次给药 2 周。第 2 组:7 个<span style="color: black;">治疗周期</span><strong style="color: blue;"> mFOLFIRINOX </strong>,随后进行<strong style="color: blue;">立体定向放射治疗</strong>(33-40 Gy,5 次)或<strong style="color: blue;">大分割影像引导放疗</strong>(25 Gy,5 次)。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;"><span style="color: black;">无</span><span style="color: black;">疾患</span><span style="color: black;">发展</span>的<span style="color: black;">病人</span>接受了胰腺切除术</span><span style="color: black;">,随后进行了 4 个周期的术后 FOLFOX6 治疗(奥沙利铂,85 mg/m2;亚叶酸,400 mg/m2;氟尿嘧啶,bolus 400 mg/m2;和输注氟尿嘧啶,2400 mg /m2 超过 46 小时)。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;"><span style="color: black;">重点</span>结果和<span style="color: black;">测绘</span>:</span></strong><span style="color: black;">将<span style="color: black;">每一个</span>治疗组的 18 个月总<span style="color: black;">存活</span>(OS)率与 50% 的历史<span style="color: black;">掌控</span>率进行比较。一项计划中的中期分析<span style="color: black;">需求</span>关闭任一臂,其中前 30 名累积<span style="color: black;">病人</span>中的 11 名或更少的<span style="color: black;">病人</span>接受了边缘阴性(R0)切除术。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;">结果:</span></strong><span style="color: black;">126 名<span style="color: black;">病人</span>中,62 名(49%)为女性,中位(范围)年龄为 64(37-83)岁。在每组入组的前 30 名可<span style="color: black;">评定</span><span style="color: black;">病人</span>中,第 1 组的 17 名<span style="color: black;">病人</span>(57%)和第 2 组的 10 名<span style="color: black;">病人</span>(33%)接受了 R0 切除,<span style="color: black;">引起</span>第 2 组关闭,但第 1 组继续完全入组。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">第 1 组可<span style="color: black;">评定</span><span style="color: black;">病人</span>的 18 个月 OS 率为 <strong style="color: blue;">66.7%</strong></span><span style="color: black;">(95% CI:56.1%-79.4%)</span><span style="color: black;">,第 2 组为 <strong style="color: blue;">47.3%</strong></span><span style="color: black;">(95% CI:35.8%-62.5%)</span><span style="color: black;">。第 1 组和第 2 组分别为 <strong style="color: blue;">29.8</strong></span><span style="color: black;">(95% CI:21.1-36.6)</span><span style="color: black;">个月和 <strong style="color: blue;">17.1</strong></span><span style="color: black;">(95% CI:12.8-24.4)</span><span style="color: black;">个月。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;">结论和<span style="color: black;">关联</span>性:</span></strong><span style="color: black;">这项随机临床<span style="color: black;">实验</span><span style="color: black;">发掘</span>,与 mFOLFIRINOX 治疗加大分割放疗相比,在临界可切除 PDAC <span style="color: black;">病人</span>中,单独<span style="color: black;">运用</span>新辅助 mFOLFIRINOX 治疗与有利的 OS <span style="color: black;">关联</span>;<span style="color: black;">因此呢</span>,mFOLFIRINOX <span style="color: black;">表率</span>了这种<span style="color: black;">状况</span>下的参考<span style="color: black;">方法</span>。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;"><span style="color: black;">实验</span>注册 ClinicalTrials.gov 标识符:NCT02839343。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;">✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考</span></strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">策划:GoEun,梅浙</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">投稿及合作:[email protected]</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">题图<span style="color: black;">源自</span>:站酷海洛PLUS</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">Katz MHG, Shi Q, Meyers J, et al. Efficacy of Preoperative mFOLFIRINOX vs mFOLFIRINOX Plus Hypofractionated Radiotherapy for Borderline Resectable Adenocarcinoma of the Pancreas: The A021501 Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2022 Jul 14. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.2319.</span></p>
回顾历史,我们不难发现:无数先辈用鲜血和生命铺就了中华民族复兴的康庄大道。 你的话语真是温暖如春,让我心生感激。 期待更新、坐等、迫不及待等。
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