汇总！单纯疱疹治疗办法及疫苗的最新发展！（二）
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"> 上期<span style="color: black;">咱们</span><span style="color: black;">重点</span>汇总了基因编辑这一治疗<span style="color: black;">办法</span>的最新<span style="color: black;">发展</span>，介绍了弗雷德·哈奇癌症中心、切除生物、上海本导基因<span style="color: black;">机构</span>、小圆，这四个<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">公司</span>或<span style="color: black;">机构</span>对单纯疱疹病毒（HSV）治疗<span style="color: black;">办法</span>的<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">发展</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"> 而本期，<span style="color: black;">博主</span>将重点介绍世界各国<strong style="color: blue;">治疗性疫苗</strong>的最新<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">状况</span>。篇幅较长，感兴趣的<span style="color: black;">伴侣</span><span style="color: black;">能够</span>点赞<span style="color: black;">保藏</span>一下，慢慢阅读。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q4.itc.cn/images01/20240522/b414e12f3224446cbeb2328aeb09d75d.jpeg" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<h1 style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;">治疗性疫苗</h1>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">这种疫苗<span style="color: black;">重点</span>是针对<span style="color: black;">已然</span>感染单纯疱疹病毒（HSV）的<span style="color: black;">病人</span>，<span style="color: black;">运用</span>后<span style="color: black;">能够</span><span style="color: black;">控制</span>病毒复制，从而降低复发次数，减轻复发时的症状。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">1、葛兰素史克（GSK）</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">（1）GSK3943104A</strong>：是 HSV-2 的治疗性重组蛋白佐剂疫苗。目的是<span style="color: black;">供给</span>类似带状疱疹疫苗的效果。GSK 是<span style="color: black;">日前</span>最有效的带状疱疹疫苗的生产商。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">正在进行一项针对 18-40 岁健康受试者或 18-60 岁复发性生殖器疱疹受试者的 HSV 靶向免疫疗法的反应原性、安全性、免疫反应和疗效的<span style="color: black;">科研</span>。其<span style="color: black;">重点</span><span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">制品</span>是GSK3943104A。<span style="color: black;">科研</span>预计将从2022 年 3 月<span style="color: black;">连续</span>到2026年5月。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q4.itc.cn/images01/20240522/0a418685ef2d4af2a52552665cbc6fab.jpeg" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>这项首次人体 (FTiH) <span style="color: black;">科研</span>的目的是<span style="color: black;">评定</span><span style="color: black;">科研</span>性单纯疱疹病毒 (HSV) 靶向免疫疗法 (TI) 的反应原性、安全性、免疫反应和功效。该<span style="color: black;">科研</span>将分两部分进行：<span style="color: black;">第1</span>部分在 18-40 岁的健康参与者中<span style="color: black;">评定</span>单纯疱疹病毒靶向免疫疗法 (HSVTI) 的不同配方；第二部分<span style="color: black;">评定</span>了 18-60 岁复发性生殖器疱疹参与者的 2 种 HSVTI 制剂。<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">科研</span>类型：介入（临床<span style="color: black;">实验</span>）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">预计参与人数：332 名参与者</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">分配：随机化</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">干涉</span>模式：并行分配</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">掩蔽：四人组（参与者、护理<span style="color: black;">供给</span>者、<span style="color: black;">科研</span>者、结果<span style="color: black;">评定</span>者）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">遮蔽说明：数据将以观察者盲的方式收集。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">重点</span>意图：治疗</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">官方标题：一项观察者盲法、随机、安慰剂对照、多国<strong style="color: blue;"> I/II 期</strong><span style="color: black;">科研</span>，旨在<span style="color: black;">评定</span>针对 18-40 岁健康参与者或 18 岁参与者的 HSV 靶向免疫疗法的反应原性、安全性、免疫反应和疗效-60 岁<span style="color: black;">身患</span>复发性生殖器疱疹</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">实质</span>学习<span style="color: black;">起始</span>日期：<strong style="color: blue;">2022 年 3 月 7 日</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">预计<span style="color: black;">重点</span>完成日期：<strong style="color: blue;">2025 年 5 月 30 日</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">预计<span style="color: black;">科研</span>完成日期：<strong style="color: blue;">2026 年 5 月 12 日</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;">日前</span>状态</strong>：I/II 期联合<span style="color: black;">实验</span>正在进行，并已完成招募。预计将于 2026年完成。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">（2）HSV 免疫疗法</strong>：葛兰素史克还有针对 HSV-2 的靶向免疫疗法。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">正在进行一项针对 18-40 岁日本健康受试者的 HSV 靶向免疫疗法的反应原性、安全性和免疫反应的<span style="color: black;">科研</span>，<span style="color: black;">科研</span>的目的是<span style="color: black;">评定</span> 2 种单纯疱疹病毒 (HSV) 靶向免疫疗法 (HSVTI) 制剂对 18-40 岁 HSV-2 血清阴性日<span style="color: black;">自己</span>成年人的安全性、反应原性和免疫原性。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">科研</span>类型:介入（临床<span style="color: black;">实验</span>）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">预计参与人数:50 名参与者</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">分配：随机化</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">干涉</span>模式：并行分配</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">掩蔽：四人组（参与者、护理<span style="color: black;">供给</span>者、<span style="color: black;">科研</span>者、结果<span style="color: black;">评定</span>者）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">重点</span>意图：治疗</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">官方标题：一项观察者盲法、随机、安慰剂对照的<strong style="color: blue;"> 1 期</strong><span style="color: black;">科研</span>，旨在<span style="color: black;">评定</span>针对 18-40 岁 HSV-2 血清阴性日本参与者的 HSV 靶向免疫疗法的反应原性、安全性和免疫反应</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">实质</span>学习<span style="color: black;">起始</span>日期:<strong style="color: blue;">2023 年 8 月 8 日</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">实质</span><span style="color: black;">重点</span>完成日期:<strong style="color: blue;">2023 年 11 月 29 日</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">预计<span style="color: black;">科研</span>完成日期:<strong style="color: blue;">2024 年 5 月 3 日</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;">日前</span>状态</strong>：I期<span style="color: black;">实验</span>正在进行，已完成招募。预计将于 2024年5月3日完成，<span style="color: black;">科研</span>结果值得期待。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q3.itc.cn/images01/20240522/da733885a947495aa632b4fb7d6eda02.jpeg" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">2、莫德纳（Moderna）</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"> Moderna 致力于<span style="color: black;">研发</span>用于预防和治疗传<span style="color: black;">患病</span>的 mRNA 疫苗。Moderna 的<strong style="color: blue;"> mRNA-1608</strong> 是一种针对复发性生殖器疱疹的治疗性疫苗。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">通常</span><span style="color: black;">来讲</span>，mRNA 疫苗能够<span style="color: black;">供给</span>的抗体滴度会高于亚单位疫苗，<span style="color: black;">然则</span> mRNA 疫苗<span style="color: black;">日前</span><span style="color: black;">科研</span>的还相对较少。Moderna <span style="color: black;">机构</span>期望在 2028 年前推出可供上市的疫苗（<span style="color: black;">倘若</span>所有的临床<span style="color: black;">实验</span>均成功<span style="color: black;">经过</span>）。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">mRNA-1608（一种 HSV-2 治疗候选疫苗）在 18 至 55 岁<span style="color: black;">身患</span>复发性 HSV-2 生殖器疱疹的健康成年人中进行的一项 1/2 期、随机、观察者盲法、对照、剂量范围<span style="color: black;">科研</span>，<span style="color: black;">科研</span>的目的是生成安全性和免疫原性数据，并<span style="color: black;">创立</span> mRNA-1608 候选疫苗临床效益的概念验证。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"> <span style="color: black;">起始</span>时间（<span style="color: black;">实质</span>的）：2023-09-06</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"> 完成时间（预计的）：<strong style="color: blue;">2025-06-04</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;">日前</span>状态：</strong>I/II 期联合<span style="color: black;">实验</span>正在进行，正在进行志愿者招募。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q2.itc.cn/images01/20240522/aa31fea7d49f4649bda86a8aaf32f6ee.jpeg" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">3、<span style="color: black;">恰当</span>疫苗（Rational Vaccines）</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">她们</span>正在推进减毒活病毒的应用科学，<span style="color: black;">经过</span><span style="color: black;">恰当</span>的设计<span style="color: black;">研发</span>一类全新的治疗和预防性疱疹治疗<span style="color: black;">办法</span>、疫苗和诊断<span style="color: black;">办法</span>。<span style="color: black;">她们</span>的技术基于已故 William Halford 博士的开创性<span style="color: black;">科研</span>，他致力于<span style="color: black;">科研</span>单纯疱疹病毒 1 (HSV-1) 和单纯疱疹病毒 2 (HSV-2) 超过 25 年。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"> <span style="color: black;">恰当</span>疫苗正在<span style="color: black;">研发</span>多种治疗性和预防性 HSV 候选疫苗。<span style="color: black;">她们</span>的<span style="color: black;">重点</span> HSV-2 候选<span style="color: black;">药品</span> <strong style="color: blue;">RVx-201</strong>是一种针对 HSV-1 和 HSV-2 的减毒活（减毒病毒）治疗疫苗， 旨在<span style="color: black;">经过</span> ICP0 蛋白中专门设计的突变来实现特定程度的减毒。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;">日前</span>状态：</strong>IND已提交。<span style="color: black;">第1</span><span style="color: black;">周期</span>日期待定。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q0.itc.cn/images01/20240522/31334ec583b34ea7a2d7712f69fc95f9.jpeg" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">4、欧洲疫苗（Eurocine Vaccines）</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">HSV-2 候选疫苗最初由瑞士生物制药<span style="color: black;">机构</span> Redbiotec AG <span style="color: black;">研发</span>，该<span style="color: black;">机构</span>是微生物工程和<span style="color: black;">繁杂</span>蛋白质结构表达方面的专家。 2022年6月，在疫苗<span style="color: black;">行业</span><span style="color: black;">持有</span>丰富历史的Eurocine Vaccines承担了进一步<span style="color: black;">研发</span>的工作。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">该<span style="color: black;">研发</span>遵循<span style="color: black;">恰当</span>的科学<span style="color: black;">办法</span>，<span style="color: black;">包含</span>测试的<span style="color: black;">海量</span>抗原序列，<span style="color: black;">能够</span>呈现令人惊讶的临床前结果 ，例如；减轻症状并阻止病毒重新激活，<span style="color: black;">同期</span>显着减少脱落。<span style="color: black;">这般</span>，不会<span style="color: black;">损害</span>神经细胞。<span style="color: black;">日前</span>正在<span style="color: black;">评定</span>两种潜在的技术——蛋白质和 mRNA。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">候选疫苗<span style="color: black;">日前</span>正<span style="color: black;">处在</span><strong style="color: blue;">规划<span style="color: black;">周期</span></strong>，决定采用哪种技术是<span style="color: black;">第1</span>个<span style="color: black;">要紧</span><span style="color: black;">过程</span>。<strong style="color: blue;"> 2024 年</strong>将<span style="color: black;">经过</span>小鼠/豚鼠的临床前<span style="color: black;">科研</span>进行<span style="color: black;">评定</span>，以便做出决定。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">在豚鼠<span style="color: black;">科研</span>之后，欧洲疫苗预计将<span style="color: black;">选取</span> CDMO 合作伙伴并为工艺<span style="color: black;">研发</span>和生产做好准备。工艺<span style="color: black;">研发</span>所需的时间将取决于活性物质的类型（蛋白质或 mRNA），初步<span style="color: black;">目的</span>是在<strong style="color: blue;">2025 年</strong>进行毒理学<span style="color: black;">科研</span>，<span style="color: black;">而后</span>从<strong style="color: blue;"> 2026 年</strong><span style="color: black;">起始</span>准备和设计即将进行的临床<span style="color: black;">科研</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;">日前</span>状态：</strong>临床前<span style="color: black;">科研</span>正在进行中，以比较基于蛋白质和基于 mRNA 的疫苗的效率。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q0.itc.cn/images01/20240522/caf7e7a131844ff791f35295a4a2751a.png" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">5、宾夕法尼亚大学（UPenn）</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">宾夕法尼亚大学的弗里德曼博士正在领导治疗性疫苗的<span style="color: black;">科研</span>工作。该疫苗由 NIH <span style="color: black;">帮助</span><span style="color: black;">研发</span>，是 Penn Medicine 和 BioNTech 合作的一部分。<span style="color: black;">实验</span>于2018年10月<span style="color: black;">起始</span>，<span style="color: black;">科研</span>和<span style="color: black;">研发</span>针对<span style="color: black;">各样</span>传<span style="color: black;">患病</span>的mRNA疫苗。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;">日前</span>状态：</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">临床前<span style="color: black;">科研</span>正在进行中。 （2023年初，弗里德曼博士<span style="color: black;">暗示</span><span style="color: black;">期盼</span>在1到2年内进入临床<span style="color: black;">实验</span>。）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q5.itc.cn/images01/20240522/1e552496edc145fa81bd7e61754ae1a9.png" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">6、单纯性（Simplepxia）</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">基于哥德堡大学的突破性<span style="color: black;">科研</span>，Simplepxia <span style="color: black;">研发</span>了一种针对生殖器疱疹病毒的新颖而独特的疫苗<span style="color: black;">办法</span>，<span style="color: black;">经过</span>锁定试图在细胞之间传播的病毒来阻止生殖器疱疹病毒。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">Simplxia的疫苗是基于HSV-2的一种类型特异性蛋白gG-2。 Simplexia <span style="color: black;">研发</span>了一种可溶性的 gG2 膜结合区 (mgG2) <span style="color: black;">做为</span> HSV-2 疫苗抗原。</p>在实验室攻击模型中，用 mgG2 或 Simplexia 的可溶性 mgG2 以及几种不同的佐剂对小鼠进行疫苗接种已被证明<span style="color: black;">能够</span><span style="color: black;">守护</span>小鼠免受生殖器 HSV-2 感染。<span style="color: black;">已然</span><span style="color: black;">创立</span>了一种生产策略，<span style="color: black;">准许</span>在广泛用于生物制品<span style="color: black;">商场</span>生产的常规哺乳动物表达系统中生产可溶性重组抗原 mgG2。监管安全<span style="color: black;">科研</span>计划于<strong style="color: blue;">2024 年第三季度</strong><span style="color: black;">起步</span>。<strong style="color: blue;">I/II 期联合临床<span style="color: black;">实验</span></strong>计划于 <strong style="color: blue;">2025 年第三季度</strong><span style="color: black;">起步</span>。<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q6.itc.cn/images01/20240522/ef3804317f6a4fb4b8e807982384bfb7.jpeg" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<h1 style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;">总结</h1>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"> <span style="color: black;">日前</span>还<span style="color: black;">无</span><span style="color: black;">得到</span><span style="color: black;">准许</span>上市的治疗性疫苗，离上市<span style="color: black;">近期</span>的是治疗性疫苗是GSK 的 GSK3943104A，预期在<strong style="color: blue;">2026 年5月</strong>完成<span style="color: black;">第1</span><span style="color: black;">周期</span>和第二<span style="color: black;">周期</span>的联合实验。虽然它距离上市还有很长一段路要走，但相比其他疫苗，它的<span style="color: black;">科研</span>进度算是遥遥领先。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"> 介绍完治疗性疫苗的最新<span style="color: black;">发展</span>，下期<span style="color: black;">咱们</span>会介绍世界各国<span style="color: black;">相关</span>HSV<strong style="color: blue;">预防性疫苗</strong>的最新<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">发展</span>，感兴趣的<span style="color: black;">伴侣</span><span style="color: black;">能够</span>点个关注，下期不迷路！</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q1.itc.cn/images01/20240522/6671821b68b54c2c9f321334274578a1.jpeg" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"><a style="color: black;"><span style="color: black;">返回<span style="color: black;">外链论坛：http://www.fok120.com/</span>，查看<span style="color: black;">更加多</span></span></a></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">责任编辑：网友投稿</span></p>
你说得对，我们一起加油，未来可期。 一看到楼主的气势，我就觉得楼主同在社区里灌水。 论坛的成果是显著的，但我们不能因为成绩而沾沾自喜。
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