Cancer Cell重磅：中国科研证实免疫疗法在晚期食管鳞癌一线治疗的要紧地位
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022年3月3日，国际生物学顶尖杂志《细胞》（Cell）的姊妹刊、国际顶尖肿瘤学杂志《Cancer Cell》（影响因子：31.743）全文<span style="color: black;">发布</span>了我国自主<span style="color: black;">开发</span>的PD-1免疫治疗<span style="color: black;">药品</span>特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的大型前瞻性III期临床<span style="color: black;">科研</span>（JUPITER-06<span style="color: black;">科研</span>）结果，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授和王峰教授为<span style="color: black;">文案</span><span style="color: black;">一起</span>通讯作者。</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic2.zhimg.com/80/v2-dd460c4b118aac3afccd3796595c4e1d_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">Cancer Cell网页截图</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">JUPITER-06<span style="color: black;">科研</span>由徐瑞华教授、王峰教授牵头，在中山大学肿瘤防治中心、中国医学科学院肿瘤医院、河南科技大学<span style="color: black;">第1</span><span style="color: black;">附庸</span>医院、哈尔滨医科大学<span style="color: black;">附庸</span>肿瘤医院等全国72家单位联合开展。<span style="color: black;">科研</span>结果<span style="color: black;">表示</span>，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合TP化疗（紫杉醇+顺铂）可<span style="color: black;">明显</span>改善晚期食管鳞癌<span style="color: black;">病人</span>的<span style="color: black;">没</span><span style="color: black;">发展</span><span style="color: black;">存活</span>期（PFS）和总<span style="color: black;">存活</span>期（OS），其中中位OS大幅延长55%至17个月，刷新了晚期食管鳞癌一线治疗的<span style="color: black;">存活</span>期纪录。这是中国学者携中国原研<span style="color: black;">药品</span>对国际免疫治疗<span style="color: black;">行业</span>的重大贡献，有望彻底改变晚期食管鳞癌的治疗格局，树立新的一线治疗标准。</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic1.zhimg.com/80/v2-10a10decebd29129ee28092389ada3dc_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">JUPITER-06<span style="color: black;">科研</span>中心与<span style="color: black;">公司</span><span style="color: black;">表率</span>参与数据<span style="color: black;">颁布</span>仪式</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">徐瑞华教授<span style="color: black;">暗示</span>：“JUPITER-06<span style="color: black;">科研</span>聚焦中国高发的食管鳞癌人群，并且应用了国产原研的免疫治疗制剂，有利于<span style="color: black;">处理</span>我国<span style="color: black;">病人</span>的治疗需求缺口，符合国家重大战略需求。中国的<span style="color: black;">科研</span>团队和本土创新<span style="color: black;">公司</span>以独特的视野和科学的思维，严谨细致的<span style="color: black;">方法</span>设计与执行，让国际专家为之瞩目。<span style="color: black;">咱们</span>期待，特瑞普利单抗联合TP化疗将<span style="color: black;">作为</span>晚期食管鳞癌一线治疗的新标准，为中国乃至<span style="color: black;">全世界</span>的食管鳞癌<span style="color: black;">病人</span>带来更好的治疗<span style="color: black;">选取</span>。”</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">《Cancer Cell》<span style="color: black;">同期</span>刊登了来自日本国立癌症<span style="color: black;">科研</span>中心中央医院Ken Kato博士<span style="color: black;">做为</span>通讯作者的随刊社评，<span style="color: black;">文案</span>中<span style="color: black;">说到</span>，“JUPITER-06<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">表示</span>，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗为既往未接受过治疗的晚期食管鳞癌（ESCC）<span style="color: black;">病人</span>带来了优越的<span style="color: black;">没</span><span style="color: black;">发展</span><span style="color: black;">存活</span>期（PFS）和总<span style="color: black;">存活</span>期（OS），这为免疫<span style="color: black;">检测</span>点<span style="color: black;">控制</span>剂是晚期食管鳞癌一线治疗的<span style="color: black;">重要</span><span style="color: black;">药品</span><span style="color: black;">供给</span>了确凿证据。”</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">食管癌是消化道<span style="color: black;">行业</span>最<span style="color: black;">平常</span>的恶性肿瘤之一。据统计，2020年中国的食管癌新发病例数高达32万，死亡病例数<span style="color: black;">亦</span>达到30万，均超过<span style="color: black;">全世界</span>半数以上，发病率和死亡率分别位居所有恶性肿瘤中第五和第四位。食管鳞癌和腺癌是食管癌的两种<span style="color: black;">重点</span>组织学亚型，与欧美<span style="color: black;">病人</span>多为食管腺癌不同，亚洲<span style="color: black;">病人</span>以食管鳞癌（ESCC）为<span style="color: black;">重点</span>亚型，约占总体病例数的90%以上。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">尽管手术是非转移性ESCC根治性治疗的最佳<span style="color: black;">选取</span>，但术后复发时常<span style="color: black;">出现</span>。<span style="color: black;">另外</span>，<span style="color: black;">因为</span>食管癌<span style="color: black;">初期</span>症状不<span style="color: black;">显著</span>，大部分<span style="color: black;">病人</span>初诊时<span style="color: black;">已经是</span>晚期。<span style="color: black;">针对</span>晚期或转移性ESCC<span style="color: black;">病人</span>，当前一线标准治疗多采用含铂双药化疗<span style="color: black;">方法</span>，但临床获益有限，中位OS仅为1年<span style="color: black;">上下</span>，5年OS率不足20%，迫切<span style="color: black;">必须</span>新的<span style="color: black;">药品</span>和治疗<span style="color: black;">方法</span>来延长<span style="color: black;">病人</span>的<span style="color: black;">存活</span>期。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">以PD-1<span style="color: black;">控制</span>剂为<span style="color: black;">表率</span>的肿瘤免疫治疗的<span style="color: black;">显现</span>，为晚期食管癌<span style="color: black;">病人</span>的<span style="color: black;">存活</span>带来巨大转机。国际上的晚期食管癌免疫治疗探索起步较早，但<span style="color: black;">因为</span>东西方<span style="color: black;">病人</span>的发病<span style="color: black;">原由</span>和病理特点不同，针对我国食管癌<span style="color: black;">重点</span>亚型ESCC的临床证据依旧缺乏。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">特瑞普利单抗是我国<span style="color: black;">准许</span>上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗<span style="color: black;">药品</span>，由本土创新药企君实生物独立<span style="color: black;">开发</span>，用于多种恶性肿瘤治疗。2017年，徐瑞华教授团队开展了多项特瑞普利单抗单药或联合化疗<span style="color: black;">方法</span>治疗不同恶性肿瘤的<span style="color: black;">初期</span>探索性<span style="color: black;">科研</span>，并在ESCC治疗<span style="color: black;">行业</span>取得积极结果，为后续开展大型III期<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">供给</span>了坚实的理论<span style="color: black;">基本</span>。<span style="color: black;">科研</span>团队结合<span style="color: black;">海量</span>临床实践经验和<span style="color: black;">基本</span>科学<span style="color: black;">科研</span>，在JUPITER-06<span style="color: black;">科研</span>的<span style="color: black;">最后</span><span style="color: black;">方法</span>设计中创新性地<span style="color: black;">选择</span>TP化疗与特瑞普利单抗进行联用，而非欧美常用的“氟尿嘧啶+铂类”<span style="color: black;">方法</span>，充分<span style="color: black;">思虑</span>了亚洲ESCC<span style="color: black;">病人</span>的特点差异和既往治疗的倾向性，以期为国人定制更加贴合本土临床实践的“中国<span style="color: black;">方法</span>”。</p>此次在《Cancer Cell》上<span style="color: black;">发布</span>的JUPITER-06<span style="color: black;">科研</span>（NCT03829969）是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床<span style="color: black;">科研</span>，旨在<span style="color: black;">评定</span>特瑞普利单抗联合TP化疗（紫杉醇+顺铂）与安慰剂联合TP化疗用于晚期或转移性ESCC一线治疗的疗效和安全性。<span style="color: black;">科研</span>结果曾多次<span style="color: black;">得到</span>国际学术界的认可，以口头<span style="color: black;">报告</span>形式荣登欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2021）和癌症免疫治疗学会年会（SITC 2021）。
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">自2019年1月28日至2020年11月30日，JUPITER-06<span style="color: black;">科研</span>共纳入514例未经治疗的晚期或转移性ESCC<span style="color: black;">病人</span>，随机分配至特瑞普利单抗联合TP化疗组（n=257）或安慰剂联合TP化疗组（n=257），分别接受特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗<span style="color: black;">方法</span>治疗最多6个周期，随后接受特瑞普利单抗或安慰剂维持治疗。<span style="color: black;">科研</span>的复合<span style="color: black;">重点</span>终点为由盲态独立评审委员会（BICR）<span style="color: black;">按照</span>RECIST v1.1进行评估的PFS和OS结果，次要终点为<span style="color: black;">科研</span>者<span style="color: black;">评定</span>的PFS、客观缓解率（ORR）和<span style="color: black;">疾患</span><span style="color: black;">掌控</span>率（DCR）等。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">科研</span>结果<span style="color: black;">表示</span>，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗<span style="color: black;">明显</span>延长了<span style="color: black;">病人</span>的PFS（5.7个月 vs 5.5个月），<span style="color: black;">疾患</span><span style="color: black;">发展</span>或死亡<span style="color: black;">危害</span>降低42%（HR=0.58，P＜0.0001），一年内未<span style="color: black;">出现</span><span style="color: black;">疾患</span><span style="color: black;">发展</span>的<span style="color: black;">病人</span>比例<span style="color: black;">显著</span><span style="color: black;">加强</span>（27.8% vs 6.1%），<span style="color: black;">病人</span>的中位OS延长了半年（17.0个月 vs 11.0个月），死亡<span style="color: black;">危害</span>降低42%（HR=0.58，P=0.0004），说明新疗法为<span style="color: black;">更加多</span>晚期ESCC<span style="color: black;">病人</span>争取到了更好的<span style="color: black;">存活</span>获益。<span style="color: black;">同期</span>，特瑞普利单抗组<span style="color: black;">病人</span>的ORR与DCR<span style="color: black;">亦</span>得到<span style="color: black;">明显</span><span style="color: black;">提高</span>，高达69.3%和89.1%，提示<span style="color: black;">更加多</span><span style="color: black;">病人</span>在接受治疗后瘤体缩小，症状得到缓解，将为其后续治疗增添<span style="color: black;">自信心</span>。在安全性方面，在化疗<span style="color: black;">基本</span>上加入特瑞普利单抗进行治疗，未<span style="color: black;">发掘</span>新的安全性信号。</p>王峰教授在介绍JUPITER-06<span style="color: black;">科研</span>结果时<span style="color: black;">暗示</span>：“JUPITER-06<span style="color: black;">科研</span>顺利达成双终点阳性结果，令人振奋。尤其被认为是肿瘤临床获益‘金标准’的OS数据表现，特瑞普利单抗联合TP化疗<span style="color: black;">方法</span>相较单纯化疗<span style="color: black;">优良</span><span style="color: black;">显著</span>，<span style="color: black;">病人</span>的中位OS延长6个月，达到17个月，创下晚期食管鳞癌一线免疫治疗的OS新纪录。<span style="color: black;">另外</span>，<span style="color: black;">咱们</span>从特瑞普利单抗组观察到了<span style="color: black;">显著</span>的‘拖尾效应’，说明获益<span style="color: black;">病人</span>能够<span style="color: black;">连续</span>地从免疫治疗中<span style="color: black;">得到</span>稳定、<span style="color: black;">长时间</span>的效果，这让食管癌‘慢病化’<span style="color: black;">作为</span>可能。”
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">基于JUPITER-06<span style="color: black;">科研</span>结果，国家<span style="color: black;">药物</span>监督管理局（NMPA）于2021年7月受理了特瑞普利单抗联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请，美国食品<span style="color: black;">药物</span>监督管理局（FDA）<span style="color: black;">亦</span>授予特瑞普利单抗治疗食管癌“孤儿药资格”认定，有助于加快推进该<span style="color: black;">药品</span>在美国的临床<span style="color: black;">实验</span>及上市注册进度。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">特瑞普利单抗<span style="color: black;">开发</span><span style="color: black;">公司</span>君实生物联席CEO李聪先生<span style="color: black;">暗示</span>：“中国是<span style="color: black;">全世界</span>食管癌发病率和死亡率最高的国家之一，且高发亚型区别于西方<span style="color: black;">病人</span>。君实生物<span style="color: black;">连续</span>关注本土高发，且对免疫治疗有较好响应、临床急需治疗的瘤种。<span style="color: black;">咱们</span><span style="color: black;">首要</span><span style="color: black;">经过</span>JUPITER-06<span style="color: black;">科研</span>将新兴免疫治疗引入晚期食管鳞癌的一线治疗，后续针对线序前移的围手术期辅助/新辅助免疫治疗正在积极探索中，<span style="color: black;">咱们</span><span style="color: black;">亦</span>期待让<span style="color: black;">更加多</span><span style="color: black;">病人</span>更早地从创新疗法中获益。”</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">参考文献：</p><a style="color: black;"><span style="color: black;">https://</span><span style="color: black;">gco.iarc.fr/today/data/</span><span style="color: black;">factsheets/populations/160-china-fact-sheets.pdf</span></a><a style="color: black;"><span style="color: black;">https://</span><span style="color: black;">gco.iarc.fr/today/data/</span><span style="color: black;">factshee</span></a>ts/cancers/6-Oesophagus-fact-sheet.pdf
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">Abnet, C.C., Arnold, M., and Wei, W.Q. (2018). Epidemiology of Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Gastroenterology 154, 360-373.</p>Wang et al., Toripalimab plus chemotherapy in treatment-naive, advanced esophageal squamous cell carcinoma (JUPITER-06): A multi-center phase 3 trial, Cancer Cell. 2022.
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">免责声明：本文仅作信息交流，文中的观点不<span style="color: black;">表率</span>中肽生化立场，<span style="color: black;">也</span>不<span style="color: black;">表率</span>中肽生化支持或反对文中观点。本文<span style="color: black;">亦</span>不<span style="color: black;">形成</span>投资<span style="color: black;">意见</span>，<span style="color: black;">亦</span>不是<span style="color: black;">科研</span>治疗<span style="color: black;">方法</span><span style="color: black;">举荐</span>。<span style="color: black;">倘若</span><span style="color: black;">必须</span><span style="color: black;">得到</span>治疗<span style="color: black;">方法</span><span style="color: black;">指点</span>，请前往正规医院就诊。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">文案</span><span style="color: black;">源自</span>：生物谷</p>
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