2、三类医疗器械许可证代办流程，医疗器械许可证怎么办理？
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">医疗器械许可证分为三类，其中一类医疗器械许可证可直接办理，二类医疗器械许可证需要备案办理，三类医疗器械许可证需要<span style="color: black;">关联</span><span style="color: black;">分部</span>的审核<span style="color: black;">经过</span>才<span style="color: black;">能够</span>办理，医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人<span style="color: black;">供给</span>器械的<span style="color: black;">制品</span>证书，以及经营场地的证明。<strong style="color: blue;">新企旺天津品牌<span style="color: black;">创立</span>，可代办<span style="color: black;">2、</span>三类医疗器械许可证，<span style="color: black;">数年</span>行业经验为企业保驾护航！</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q2.itc.cn/q_70/images01/20240625/83519db3e1da41aa9cde5475d3f03eea.jpeg" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"> <strong style="color: blue;"><span style="color: black;">1、</span>医疗器械许可证办理<span style="color: black;">要求</span></strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境<span style="color: black;">要求</span>、生产设备以及专业技术人员；</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2、企业应当<span style="color: black;">拥有</span>与所生产<span style="color: black;">制品</span>及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境（需<span style="color: black;">有没有</span>尘无菌车间）；</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">3、有对生产的医疗器械进行质量检验的<span style="color: black;">公司</span><span style="color: black;">或</span>专职检验人员以及检验设备；</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">4、企业的生产、质量和技术负责人应当<span style="color: black;">拥有</span>与所生产医疗器械相适应的专业能力，并<span style="color: black;">把握</span>国家<span style="color: black;">相关</span>医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及<span style="color: black;">关联</span><span style="color: black;">制品</span>质量、技术的规定,质量负责人不得<span style="color: black;">同期</span>兼任生产负责人。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"> <strong style="color: blue;"><span style="color: black;">2、</span>医疗器械许可证办理流程</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">1、经营企业经办人携带资料前往所在地社区的市级人民政府食品<span style="color: black;">药物</span>监督管理<span style="color: black;">分部</span>申请经营许可。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">3、对符合规定<span style="color: black;">要求</span>的，准予许可证并发给医疗经营许可证，对不符合规定<span style="color: black;">要求</span>的，不予许可书面说明理由。<a style="color: black;"><span style="color: black;">返回<span style="color: black;">外链论坛：www.fok120.com</span>，查看<span style="color: black;">更加多</span></span></a></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">责任编辑：网友投稿</span></p>
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