7wu1wm0 发表于 2024-5-17 13:40:50

恒瑞医药一线治疗晚期肢端黑色素瘤科研亮相2022ASCO口头报告


    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">(医药健闻2022年6月13日讯)2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，北京大学肿瘤医院斯璐教授在皮肤与黑色素瘤专场作了口头报告（图1），介绍了北京大学肿瘤医院郭军教授团队一项卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼与注射用替莫唑胺一线治疗晚期肢端黑色素瘤<span style="color: black;">科研</span>的最新<span style="color: black;">发展</span>。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">科研</span>结果<span style="color: black;">表示</span>，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（"双艾"组合）和注射用替莫唑胺的联合疗法一线治疗晚期肢端黑色素瘤的客观缓解率达到66.7%，中位<span style="color: black;">没</span><span style="color: black;">发展</span><span style="color: black;">存活</span>期为18.4个月，有望为晚期肢端黑色素瘤<span style="color: black;">病人</span>带来新的治疗<span style="color: black;">选取</span>。</p>
    <div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic2.zhimg.com/80/v2-8ef23444b3849b1163443915025f4a19_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">图1.斯璐教授在2022ASCO年会作口头报告 </p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">肢端黑色素瘤亚型在亚洲占比高 亟需探索新的治疗<span style="color: black;">方法</span></p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">肢端黑色素瘤在欧美是一种比较罕见的黑色素瘤亚型，在所有黑色素瘤中仅占1%-7%；而在亚洲却有很大不同，占比达到50%以上，是一种<span style="color: black;">平常</span>的黑色素瘤亚型。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">日前</span>，晚期肢端黑色素瘤<span style="color: black;">无</span>标准治疗<span style="color: black;">办法</span>，在欧美<span style="color: black;">做为</span>晚期皮肤型黑色素瘤标准治疗的抗PD-1单克隆抗体单药，在亚洲肢端型<span style="color: black;">病人</span>中疗效却不尽人意，客观缓解率仅为14.0%-15.8%。郭军教授团队前期探索了抗PD-1单抗与抗血管内皮生长因子受体<span style="color: black;">药品</span>的组合疗法，客观缓解率能<span style="color: black;">加强</span>至22.2%。在免疫治疗时代，肢端黑色素瘤仍然缺乏有效的治疗手段。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">"双艾"联合注射用替莫唑胺<span style="color: black;">方法</span> 治疗晚期肢端黑色素瘤取得<span style="color: black;">要紧</span>突破</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">这次</span>郭军教授团队入选2022ASCO年会口头报告的是一项卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和注射用替莫唑胺一线治疗晚期肢端黑色素瘤的II期临床<span style="color: black;">实验</span>。旨在<span style="color: black;">评估</span>该组合疗法在晚期肢端黑色素瘤中的有效性及安全性。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">科研</span>纳入的<span style="color: black;">重点</span>人群为18-75岁的<span style="color: black;">身患</span>不可切除III期或转移性的肢端黑色素瘤<span style="color: black;">病人</span>；晚期未接受过系统抗肿瘤治疗；体力<span style="color: black;">情况</span>ECOG评分0-1分；BRAF V600野生型；<span style="color: black;">最少</span><span style="color: black;">拥有</span>一个实体瘤疗效评定标准1.1（RECIST 1.1）规定的可<span style="color: black;">测绘</span>病灶。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">科研</span>的<span style="color: black;">重点</span>终点是客观缓解率（ORR），次要终点<span style="color: black;">包含</span><span style="color: black;">没</span><span style="color: black;">发展</span><span style="color: black;">存活</span>期（PFS）、<span style="color: black;">疾患</span><span style="color: black;">掌控</span>率（DCR）、总<span style="color: black;">存活</span>期（OS）与安全性。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">截止</span>2022年4月10日，本<span style="color: black;">科研</span>共纳入50名受试者，其中48名可<span style="color: black;">评定</span>疗效。确认的ORR达到66.7%（完全缓解（CR）1人，部分缓解（PR）31人），DCR达到91.7%（图2）。</p>
    <div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic1.zhimg.com/80/v2-f4839dfd9edabfe9320b0462442d4260_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">图2.受试者肿瘤缓解<span style="color: black;">状况</span> </p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">中位至肿瘤缓解时间（time to response）为2.7个月，中位缓解<span style="color: black;">连续</span>时间（DOR）17.5个月，有11人（22.9%）在<span style="color: black;">第1</span>次影像学<span style="color: black;">评定</span>时达到了PR。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">中位治疗<span style="color: black;">连续</span>时间为9.2个月。在<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">时期</span>，5例<span style="color: black;">病人</span>的病灶变为可切除，<span style="color: black;">因此呢</span><span style="color: black;">她们</span>停止了治疗并接受了手术；术后<span style="color: black;">发掘</span>有1例<span style="color: black;">病人</span>达到病理缓解（pCR）。这5例<span style="color: black;">病人</span>中有4例(<span style="color: black;">包含</span>1例术前CR)仍<span style="color: black;">没</span><span style="color: black;">疾患</span><span style="color: black;">发展</span>，1例术后10个月<span style="color: black;">疾患</span>复发。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">本<span style="color: black;">科研</span>中位随访时间为14个月，6个月PFS率为84.8%，12个月PFS率为65.1%，中位PFS为18.4个月。12个月OS率91.6%，中位OS未达到（图3）。</p>
    <div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic1.zhimg.com/80/v2-527c9e9ead6229b7c907548ec11f9ff0_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">图3.PFS与OS的K-M曲线 </p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">亚组分析<span style="color: black;">发掘</span>，相较于基线时乳酸脱氢酶（LDH）<span style="color: black;">上升</span>的<span style="color: black;">病人</span>，基线时LDH正常的<span style="color: black;">病人</span>的OS有获益趋势；达到PR的<span style="color: black;">病人</span>有较好的PFS和OS。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和注射用替莫唑胺的三药联合<span style="color: black;">方法</span>在<span style="color: black;">全世界</span>属于首创，其在一线治疗晚期肢端黑色素瘤的<span style="color: black;">科研</span>取得了令人振奋的结果。66.7%的客观缓解率超过了既往文献<span style="color: black;">报告</span>中其他任何肢端黑色素瘤中探索的<span style="color: black;">药品</span>组合，<span style="color: black;">病人</span>的<span style="color: black;">没</span><span style="color: black;">发展</span><span style="color: black;">存活</span>期<span style="color: black;">明显</span><span style="color: black;">提高</span>，安全性可控。本<span style="color: black;">科研</span>的出色数据为肢端黑色素瘤一线治疗探索了新的可能，有望满足国际社会<span style="color: black;">针对</span>肢端黑色素瘤治疗<span style="color: black;">方法</span>的迫切需求。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">恒瑞医药围绕健康中国推进创新<span style="color: black;">开发</span> 致力惠及<span style="color: black;">更加多</span><span style="color: black;">病人</span></p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">值得一提的是，本<span style="color: black;">科研</span>所用的三种<span style="color: black;">药品</span>——卡瑞利珠单抗、甲磺酸阿帕替尼、注射用替莫唑胺均为恒瑞医药已上市<span style="color: black;">制品</span>，<span style="color: black;">针对</span>国内的肢端黑色素瘤<span style="color: black;">病人</span>而言，有较好的<span style="color: black;">药品</span>可及性，有望<span style="color: black;">作为</span>惠及我国肢端黑色素瘤<span style="color: black;">病人</span>的创新<span style="color: black;">方法</span>。本<span style="color: black;">科研</span>被选为2022ASCO年会的口头报告，<span style="color: black;">亦</span><span style="color: black;">表现</span>了由中国专家开展的临床<span style="color: black;">科研</span>和由中国药企<span style="color: black;">开发</span>的创新<span style="color: black;">药品</span>得到国际学界的关注与认可。</p>
    <p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">长时间</span><span style="color: black;">败兴</span>，恒瑞医药秉持"科技为本，为人类创造健康生活"的使命，聚焦广大<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">尤其</span>是中国<span style="color: black;">病人</span>的需求，大力推进创新<span style="color: black;">开发</span>。<span style="color: black;">日前</span>，<span style="color: black;">机构</span>已有10个创新药<span style="color: black;">获准</span>上市，另有60多个创新药正在临床<span style="color: black;">研发</span>。<span style="color: black;">将来</span>，恒瑞医药将<span style="color: black;">连续</span>实施科技创新和国际化双轮驱动战略，<span style="color: black;">奋斗</span>研制<span style="color: black;">更加多</span>新药、好药，服务健康中国、惠及全球<span style="color: black;">病人</span>。</p>




货源网 发表于 2024-8-21 13:16:53

我赞同你的看法，你的智慧让人佩服，谢谢分享。

流星的美 发表于 2024-8-27 01:44:08

我深受你的启发，你的话语是我前进的动力。

time 发表于 2024-8-30 16:31:45

楼主继续加油啊！外链论坛加油！

mugong 发表于 2024-9-10 04:18:41

感谢您的精彩评论，为我带来了新的思考角度。

nykek5i 发表于 2024-10-19 23:48:22

感谢你的精彩评论，带给我新的思考角度。

nqkk58 发表于 2024-11-1 20:19:15

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wrjc1hod 发表于 2024-11-14 14:43:49

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