2022上半年FDA准许15款抗癌药，肺癌乳腺癌等十大癌症迎来新疗法
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022年转眼过半，这半年，国内和国际上的抗癌新药井喷上市，FDA<span style="color: black;">准许</span>了共14款抗癌新疗法，<span style="color: black;">包含</span>靶向，免疫<span style="color: black;">检测</span>点<span style="color: black;">控制</span>剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了<span style="color: black;">平常</span>的实体瘤及血液肿瘤类型，值得一提的是，<span style="color: black;">咱们</span><span style="color: black;">最终</span>迎来了<span style="color: black;">全世界</span>首款实体瘤细胞免疫疗法TCR-T及<span style="color: black;">全世界</span>首款LAG-3免疫疗法，又有<span style="color: black;">非常多</span>幸运的病友们等来了新的<span style="color: black;">期盼</span>和治疗<span style="color: black;">选取</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">全世界</span>肿瘤<span style="color: black;">大夫</span>网医学部每年年中和年终都会参照美国FDA官网及美国国家癌症<span style="color: black;">科研</span>院的<span style="color: black;">药物</span><span style="color: black;">获准</span>信息，为<span style="color: black;">大众</span>整理更新所有癌症<span style="color: black;">获准</span>的靶向<span style="color: black;">药品</span>，给<span style="color: black;">大众</span>带来战胜癌症的<span style="color: black;">自信心</span>。（以下信息仅供参考，<span style="color: black;">详细</span>的用药<span style="color: black;">方法</span>需遵医嘱，<span style="color: black;">亦</span>可咨询<span style="color: black;">全世界</span>肿瘤<span style="color: black;">大夫</span>网医学部）。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">非 小 细 胞 肺 癌</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">01</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">首个非小细胞肺癌新辅助治疗-OPDIVO+化疗<span style="color: black;">方法</span><span style="color: black;">获准</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022年3月4日，美国FDA<span style="color: black;">准许</span>Opdivo(nivolumab，O药)联合化疗，<span style="color: black;">做为</span>新辅助疗法，治疗可切除(肿瘤≥4cm或淋巴结阳性)非小细胞肺癌<span style="color: black;">病人</span>，不论<span style="color: black;">病人</span>PD-L1表达<span style="color: black;">状况</span>。这是首个<span style="color: black;">亦</span>是<span style="color: black;">日前</span><span style="color: black;">独一</span>一个<span style="color: black;">获准</span>的NSCLC术前新辅助治疗<span style="color: black;">方法</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">这一<span style="color: black;">准许</span>是基于代号为CheckMate -816的III期临床<span style="color: black;">科研</span>，结果<span style="color: black;">表示</span>，与术前单独化疗相比，术前给予Opdivo联合化疗，<span style="color: black;">疾患</span><span style="color: black;">发展</span>、复发或死亡<span style="color: black;">危害</span>降低 37%，中位<span style="color: black;">没</span>病<span style="color: black;">存活</span>时间（EFS）为31.6个月，而化疗组仅为20.8个月。更值得<span style="color: black;">重视</span>的是，24%接受Opdivo联合化疗的<span style="color: black;">病人</span>达到病理完全缓解（pCR），而化疗组为2.2%，翻了20多倍！这<span style="color: black;">寓意</span>着<span style="color: black;">初期</span>肺癌<span style="color: black;">病人</span>手术前接受PD-1联合化疗，会<span style="color: black;">得到</span>更好的治疗效果。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：Opdivo(nivolumab，O药)</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：百时美</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2022年3月4日</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：可切除(肿瘤≥4cm或淋巴结阳性)非小细胞肺癌<span style="color: black;">病人</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">关联</span>阅读：2022版非小细胞肺癌CSCO指南出炉！</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">乳 腺 癌</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">02</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">奥拉帕尼<span style="color: black;">获准</span><span style="color: black;">初期</span>高危乳腺癌的辅助治疗</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022年3月11日，美国FDA<span style="color: black;">准许</span>奥拉帕尼（Lynparza）用于<span style="color: black;">已然</span>完成化疗和局部治疗的<span style="color: black;">初期</span>HER2阴性、BRCA突变的高危<span style="color: black;">初期</span>乳腺癌。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">科研</span>结果<span style="color: black;">表示</span>，与安慰剂相比，奥拉帕尼不仅降低了32%的死亡<span style="color: black;">危害</span>，3年总<span style="color: black;">存活</span>率（92.8%）<span style="color: black;">亦</span>比安慰剂组的3年总<span style="color: black;">存活</span>率（89.1%）高。<span style="color: black;">因此呢</span>，不论是在短期治疗还是<span style="color: black;">长时间</span>的治疗中，奥拉帕尼都<span style="color: black;">能够</span><span style="color: black;">明显</span>改善BRCA+、高危<span style="color: black;">初期</span>乳腺癌<span style="color: black;">病人</span>的<span style="color: black;">存活</span>率，延长<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">存活</span>时间，且<span style="color: black;">初期</span>效果更<span style="color: black;">明显</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：奥拉帕尼（Lynparza）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：阿斯利康</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2022年3月11日</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：<span style="color: black;">已然</span>完成化疗和局部治疗的<span style="color: black;">初期</span>HER2阴性、BRCA突变的高危<span style="color: black;">初期</span>乳腺癌</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">03</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">DS8201<span style="color: black;">获准</span>乳腺癌二线治疗适应症</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022 年 5 月 4 日，美国FDA<span style="color: black;">准许</span> fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, DS8201) 用于不可切除或转移性HER2阳性成年乳腺癌，既往全身治疗中曾接受抗HER2治疗，或于新辅助治疗或辅助治疗中接受抗HER2治疗并在治疗<span style="color: black;">时期</span>或治疗完成后6个月内<span style="color: black;">出现</span><span style="color: black;">疾患</span>复发的<span style="color: black;">病人</span>。这是暨乳腺癌三线治疗及胃癌二线治疗后，DS8201<span style="color: black;">获准</span>的第三个适应症。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, DS8201，德西曲妥珠单抗)</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：阿斯利康/<span style="color: black;">第1</span>三共</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2022年5月4日</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：HER2阳性成年乳腺癌二线治疗</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">黑 色 素 瘤</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">04</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">全世界</span>首款实体瘤TCR-T细胞免疫疗法<span style="color: black;">获准</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022年1月25日，FDA<span style="color: black;">准许</span>tebentafusp-tebn（Kimmtrak，Immunocore Limited），一种双特异性 gp100 肽-HLA 导向的 CD3 T 细胞接合剂，用于 HLA-A*02:01 阳性的<span style="color: black;">没</span>法切除或转移性葡萄膜黑色素瘤。值得一提的是，这是2022年FDA<span style="color: black;">准许</span>的<span style="color: black;">全世界</span>首款抗癌疗法，<span style="color: black;">同期</span><span style="color: black;">亦</span>是<span style="color: black;">全世界</span>首款<span style="color: black;">获准</span>的实体瘤TCR-T疗法，这<span style="color: black;">寓意</span>着T细胞疗法向实体瘤正式发起挑战，<span style="color: black;">拥有</span>里程碑式的<span style="color: black;">道理</span>！</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：tebentafusp-tebn（Kimmtrak，Immunocore Limited）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：Immunocore</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2022年1月25日</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：HLA-A*02:01 阳性的<span style="color: black;">没</span>法切除或转移性葡萄膜黑色素瘤</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">原文链接：里程碑!<span style="color: black;">全世界</span>首款实体瘤TCR-T疗法<span style="color: black;">获准</span>上市！</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">05</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">全世界</span>首款LAG-3免疫疗法<span style="color: black;">获准</span>上市！“史上最强”双免疫疗法诞生</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022年3月18日，FDA <span style="color: black;">准许</span> relatlimab （瑞拉利单抗）联合nivolumab 的固定剂量组合用于治疗 12 岁或以上且<span style="color: black;">身患</span>不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童<span style="color: black;">病人</span>，这一“黄金搭档”<span style="color: black;">亦</span>有了专属的名字--Opdualag。这是<span style="color: black;">全世界</span>首款LAG-3<span style="color: black;">控制</span>剂，<span style="color: black;">亦</span>是继PD-1和CTLA-4之后第三个应用于临床的免疫<span style="color: black;">检测</span>点，<span style="color: black;">拥有</span>里程碑式的<span style="color: black;">道理</span>！这款疗效更好的新型的免疫疗法将给癌症<span style="color: black;">病人</span>带来全新的“治愈”<span style="color: black;">期盼</span>！</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">结果<span style="color: black;">表示</span>中位<span style="color: black;">没</span><span style="color: black;">发展</span><span style="color: black;">存活</span>期（PFS）relatlimab-nivolumab 组为 10.1 个月，而nivolumab单药组仅为 4.6 个月，翻了超一倍！</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：relatlimab （瑞拉利单抗）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：百时美</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2022年3月18日</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：12 岁或以上且<span style="color: black;">身患</span>不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童<span style="color: black;">病人</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">食 管 癌</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">06</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">免疫联合疗法<span style="color: black;">获准</span>食管癌一线治疗</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022年5月27日，美国FDA<span style="color: black;">准许</span>了免疫疗法纳武利尤单抗(Opdivo，即O药)两种联合治疗方案(O药与含氟嘧啶和含铂化疗联用;O药与伊匹木单抗(Y药)联用)<span style="color: black;">做为</span>一线疗法，治疗晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)，<span style="color: black;">没</span>论<span style="color: black;">病人</span>PD-L1状态<span style="color: black;">怎样</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">这两种基于纳武利尤单抗的联合疗法都<span style="color: black;">表示</span>出巨大的<span style="color: black;">存活</span>获益，为食管癌<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">供给</span>了更好的治疗<span style="color: black;">选取</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：纳武利尤单抗(Opdivo）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：百时美</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2022年5月27日</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：一线治疗晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">子 宫 内 膜 癌</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">07</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">子宫内膜癌迎来第三款免疫疗法</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022年3月22日，FDA<span style="color: black;">准许</span>了派姆单抗（Pembrolizumab，Keytruda）的新适应症，用于经过前线全身治疗后<span style="color: black;">疾患</span><span style="color: black;">发展</span>的微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌<span style="color: black;">病人</span>，这些<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">必要</span>不适合接受治愈性手术或放射治疗。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">结果<span style="color: black;">表示</span>，接受派姆单抗治疗的<span style="color: black;">病人</span>，整体缓解率为46%，其中<span style="color: black;">包含</span>12%的临床完全缓解和33%的部分缓解。在达到了临床缓解的<span style="color: black;">病人</span>中，68%的<span style="color: black;">病人</span>缓解<span style="color: black;">连续</span>了12个月以上，44%的<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">连续</span>了24个月以上。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：派姆单抗（Pembrolizumab，Keytruda）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：默克</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2022年3月22日</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：经过前线全身治疗后<span style="color: black;">疾患</span><span style="color: black;">发展</span>的微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期子宫内膜癌<span style="color: black;">病人</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">好<span style="color: black;">信息</span>是，除了派姆单抗，众多子宫内膜癌的新药<span style="color: black;">日前</span>正在临床实验中，想<span style="color: black;">认识</span>的<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">能够</span>联系<span style="color: black;">全世界</span>肿瘤<span style="color: black;">大夫</span>网医学部。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">骨 髓 瘤</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">08</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">首款国产CAR-T疗法<span style="color: black;">获准</span>骨髓瘤</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022年2月28日，FDA<span style="color: black;">准许</span>传奇生物的靶向BCMA CAR-T疗法--Carvykti 上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）<span style="color: black;">病人</span>，这些<span style="color: black;">病人</span>既往接受过四种或四种以上的治疗，<span style="color: black;">包含</span>蛋白酶体<span style="color: black;">控制</span>剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体，给晚期走投<span style="color: black;">没</span>路的<span style="color: black;">病人</span>带来了新的<span style="color: black;">选取</span>，<span style="color: black;">同期</span>它<span style="color: black;">亦</span>有了自己的大名--西达基奥仑赛。值得一提的是，这是首款国产的CAR-T免疫疗法<span style="color: black;">得到</span>FDA<span style="color: black;">准许</span>上市，<span style="color: black;">寓意</span>着中国的CAR-T疗法正式登上世界舞台！这是中国抗癌史上又一值得镌刻的里程碑！</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">临床数据<span style="color: black;">表示</span>：总缓解率（ORR）竟然高达98%（95%CI：92.7-99.7），更值得一提的是，78%的<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">得到</span>了严格的完全缓解（sCR，95%CI：68.8-86.1），这<span style="color: black;">寓意</span>着即使是晚期<span style="color: black;">病人</span>，近80%在接受CAR-T治疗后，病灶<span style="color: black;">亦</span>完全消失了！</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：ciltacabtagene autoleucel（CARVYKTI，西达基奥仑赛）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：Janssen Biotech</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2022年2月28日</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）<span style="color: black;">病人</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">淋 巴 瘤</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">09</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">大B细胞淋巴瘤<span style="color: black;">全世界</span>首款二线CAR-T疗法</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022年4月1日，FDA<span style="color: black;">准许</span>CAR-T细胞治疗<span style="color: black;">药物</span>Yescarta用于一线化疗免疫疗法难治或一线化疗免疫疗法后12个月内复发的大B细胞淋巴瘤（LBCL）成年<span style="color: black;">病人</span>。这<span style="color: black;">亦</span>是<span style="color: black;">全世界</span>首款<span style="color: black;">得到</span>FDA<span style="color: black;">准许</span><span style="color: black;">做为</span>LBCL二线疗法的CAR-T<span style="color: black;">药品</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：axicabtagene ciloleucel（Yescarta）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：Kite Pharma</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2022年4月1日</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：一线治疗失败的发的大B细胞淋巴瘤（LBCL）成年<span style="color: black;">病人</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">10</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">首款CAR-T疗法<span style="color: black;">获准</span>滤泡淋巴瘤</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022 年 5 月 27 日，美国 FDA加速<span style="color: black;">准许</span> tisagenlecleucel（Kymriah）用于治疗两线或多线全身治疗后的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年<span style="color: black;">病人</span>。这是FDA <span style="color: black;">准许</span>的Kymriah 的第三项适应证，<span style="color: black;">亦</span>是在成人/儿童适用疗法中<span style="color: black;">独一</span><span style="color: black;">获准</span>的 CAR-T 细胞疗法。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">结果<span style="color: black;">表示</span>， 90 名<span style="color: black;">病人</span>中，总客观缓解率（ORR） 为 86% ，完全缓解 (CR) 率为 68%。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：tisagenlecleucel（Kymriah）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：诺华</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2022年5月27日</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：两线或多线全身治疗后的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成年<span style="color: black;">病人</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">好<span style="color: black;">信息</span>是，众多CAR-T疗法<span style="color: black;">日前</span>正在临床实验中，想<span style="color: black;">认识</span>的<span style="color: black;">病人</span>可致电<span style="color: black;">全世界</span>肿瘤<span style="color: black;">大夫</span>网医学部。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">11</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">大B细胞淋巴瘤第二款二线CAR-T疗法<span style="color: black;">获准</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022年6月25日，FDA<span style="color: black;">准许</span>了Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，liso-cel），用于成人大 B 细胞淋巴瘤<span style="color: black;">病人</span>的二线治疗（<span style="color: black;">包含</span>弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、高级别 B 细胞淋巴瘤、原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤淋巴瘤 3B 级）。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>：Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，liso-cel）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：百时美</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2022年6月25日</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：成人大 B 细胞淋巴瘤<span style="color: black;">病人</span>的二线治疗.</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">白 血 病</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">12</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">首个白血病IDH1<span style="color: black;">控制</span>剂<span style="color: black;">获准</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022 年 5 月 25 日，美国FDA<span style="color: black;">准许</span> ivosidenib（Tibsovo）与阿扎胞苷联合用于新诊断的<span style="color: black;">拥有</span>易感 IDH1 突变的75岁以上急性髓性白血病（AML）<span style="color: black;">病人</span>。Ivosidenib是IDH1酶的一种口服靶向<span style="color: black;">控制</span>剂，是FDA<span style="color: black;">准许</span>的治疗R/R AML和IDH1突变<span style="color: black;">病人</span>的<span style="color: black;">第1</span>个<span style="color: black;">亦</span>是<span style="color: black;">日前</span><span style="color: black;">独一</span>的治疗<span style="color: black;">办法</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>： ivosidenib（Tibsovo）</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：Servier Pharmaceuticals LLC</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2022年5月25日</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：新诊断的<span style="color: black;">拥有</span>易感 IDH1 突变的75岁以上急性髓性白血病（AML）<span style="color: black;">病人</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">13</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">阿扎胞苷<span style="color: black;">获准</span>儿童白血病适应症</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022 年 5 月 20 日，美国食品<span style="color: black;">药物</span>监督管理局<span style="color: black;">准许</span>阿扎胞苷（Vidaza.）用于新诊断的幼年型粒单核细胞白血病（JMML）儿童<span style="color: black;">病人</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>： 阿扎胞苷</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：Celgene Corp</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2022年5月20日</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：新诊断的幼年型粒单核细胞白血病（JMML）儿童<span style="color: black;">病人</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">前 列 腺 癌</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">14</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">PSMA阳性前列腺癌首款靶向放射配体疗法<span style="color: black;">获准</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022年3月23日，FDA<span style="color: black;">准许</span>靶向放射性配体疗法Pluvicto(Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)上市，用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)<span style="color: black;">病人</span>。Pluvicto是首款被FDA<span style="color: black;">准许</span>的用于治疗这类mCRPC<span style="color: black;">病人</span>的靶向放射配体疗法。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>： Pluvicto(Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：诺华</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2022年3月23日</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)<span style="color: black;">病人</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">实 体 瘤</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">15</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">全世界</span>首款BRAF V600E泛癌种疗法<span style="color: black;">获准</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022年6月22日，FDA 已加速<span style="color: black;">准许</span> dabrafenib 联合曲美替尼用于治疗 6 岁及以上<span style="color: black;">身患</span>不可切除或转移性实体瘤、携带 BRAF V600E 突变且在先前治疗后<span style="color: black;">发展</span>且<span style="color: black;">无</span>令人满意的替代治疗<span style="color: black;">选取</span>的成人和儿童<span style="color: black;">病人</span>。值得一提的是，这是<span style="color: black;">全世界</span>首款且<span style="color: black;">日前</span><span style="color: black;">独一</span>一个<span style="color: black;">获准</span>用于BRAF V600E突变成人及儿童泛瘤种治疗<span style="color: black;">药品</span>组合，<span style="color: black;">同期</span>，这<span style="color: black;">亦</span>是BRAF/MEK<span style="color: black;">控制</span>剂首次<span style="color: black;">获准</span>用于儿童<span style="color: black;">病人</span>的治疗，<span style="color: black;">拥有</span>里程碑式的<span style="color: black;">道理</span>！</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">药品</span>名<span style="color: black;">叫作</span>： dabrafenib 联合曲美替尼</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">生产厂家：诺华</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">FDA<span style="color: black;">准许</span>时间：2022年6月22日</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">适应症：不可切除或转移性实体瘤、携带 BRAF V600E 突变且在先前治疗后<span style="color: black;">发展</span>且<span style="color: black;">无</span>令人满意的替代治疗<span style="color: black;">选取</span>的成人和儿童<span style="color: black;">病人</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">写给病友的话</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">以上新药仅为众多<span style="color: black;">开发</span>热点中的一小部分，还有众多的新药<span style="color: black;">开发</span>，创新技术纷纷在路上，相信2022年将有<span style="color: black;">更加多</span>的<span style="color: black;">药品</span><span style="color: black;">获准</span>上市！除此之外，还有多款正在<span style="color: black;">开发</span>的抗癌新药<span style="color: black;">亦</span>显示出广谱抗癌的实力。<span style="color: black;">全世界</span>肿瘤<span style="color: black;">大夫</span>网医学部会<span style="color: black;">连续</span>关注抗癌新<span style="color: black;">发展</span>，给<span style="color: black;">大众</span>带来战胜癌症的i<span style="color: black;">自信心</span>。</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic1.zhimg.com/80/v2-5d5dd4ba0b83f3402811cbe2ec2d3bb4_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
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