“国药之光”靶向药物CT707为非小细胞肺癌带来全新期盼
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">说到</span>非小细胞肺癌的靶向<span style="color: black;">药品</span>,就不得不<span style="color: black;">说到</span>ALK<span style="color: black;">控制</span>剂。已<span style="color: black;">获准</span>的及在研和有望<span style="color: black;">获准</span>的几款ALK-TKI,疗效数据在各类靶向<span style="color: black;">药品</span>中脱颖而出、绝对<span style="color: black;">叫作</span>得上是其中的疗效“标杆”,大大改善了<span style="color: black;">病人</span>的<span style="color: black;">存活</span>质量与<span style="color: black;">存活</span>期,ALK靶点<span style="color: black;">亦</span><span style="color: black;">因此呢</span>被<span style="color: black;">叫作</span>为“钻石”靶点。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">一代ALK-TKI克唑替尼:ALK阳性非小细胞肺癌治疗<span style="color: black;">行业</span>的突破</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">克唑替尼(Crizotinib)为首款<span style="color: black;">得到</span>FDA<span style="color: black;">准许</span>上市的ALK-TKI<span style="color: black;">药品</span>,用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌<span style="color: black;">病人</span>。2011年8月26日,FDA<span style="color: black;">准许</span>了克唑替尼的上市,填补了当时靶向<span style="color: black;">药品</span>在ALK阳性非小细胞肺癌这一<span style="color: black;">行业</span>的空白。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">此项<span style="color: black;">准许</span>基于两项临床<span style="color: black;">科研</span>的结论,<span style="color: black;">包含</span>一项Ⅱ期<span style="color: black;">科研</span>(PROFILE 1005)和一项Ⅰ期<span style="color: black;">科研</span>(Study 1001),两项<span style="color: black;">科研</span>共纳入255例ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌<span style="color: black;">病人</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">PROFILE 1005<span style="color: black;">科研</span>中共纳入136例<span style="color: black;">病人</span>,整体缓解率为50%,<span style="color: black;">包含</span>1例完全缓解及67例部分缓解;中位治疗时间22周,79%的客观缓解<span style="color: black;">出现</span>于治疗的前8周;所有<span style="color: black;">病人</span>中位缓解<span style="color: black;">连续</span>时间为41.9周。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">Study 1001中共纳入119例<span style="color: black;">病人</span>,整体缓解率为61%,<span style="color: black;">包含</span>2例完全缓解和69例部分缓解;中位治疗时间为32周,55%的客观缓解<span style="color: black;">出现</span>于治疗的前8周;所有<span style="color: black;">病人</span>中位缓解<span style="color: black;">连续</span>时间为48.1周。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">整体<span style="color: black;">来讲</span>,与传统化疗<span style="color: black;">方法</span>相比,克唑替尼将<span style="color: black;">病人</span>的中位<span style="color: black;">没</span><span style="color: black;">发展</span><span style="color: black;">存活</span>期延长了近5个月。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">二代ALK-TKI阿来替尼:克唑替尼耐药<span style="color: black;">病人</span>的福音</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">阿来替尼(Alectinib)又译为艾乐替尼,为第二代ALK<span style="color: black;">控制</span>剂<span style="color: black;">药品</span>。2015年12月11日,FDA<span style="color: black;">准许</span>阿来替尼上市,用于治疗经克唑替尼治疗后<span style="color: black;">疾患</span><span style="color: black;">发展</span>或<span style="color: black;">没</span>效的局部晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌<span style="color: black;">病人</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">此项<span style="color: black;">准许</span>基于两项临床<span style="color: black;">科研</span>的结果,所有<span style="color: black;">病人</span>均为克唑替尼耐药的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌<span style="color: black;">病人</span>。其中一项<span style="color: black;">科研</span>中,整体缓解率38%,中位缓解<span style="color: black;">连续</span>时间7.5个月;另一项<span style="color: black;">科研</span>中,整体缓解率44%,中位缓解<span style="color: black;">连续</span>时间11.2个月。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">另外</span>,阿来替尼<span style="color: black;">拥有</span>良好的入脑性。在<span style="color: black;">出现</span>了脑转移的<span style="color: black;">病人</span>中,61%的<span style="color: black;">病人</span>脑转移病灶完全或部分缩小,缓解<span style="color: black;">连续</span>时间9.1个月。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">二代ALK-TKI色瑞替尼:<span style="color: black;">没</span><span style="color: black;">发展</span><span style="color: black;">存活</span>期翻倍,脑转移病灶疗效<span style="color: black;">明显</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">色瑞替尼(Ceritinib)又译为塞瑞替尼,<span style="color: black;">一样</span>为二代ALK<span style="color: black;">控制</span>剂<span style="color: black;">药品</span>。2017年5月26日,FDA<span style="color: black;">准许</span>色瑞替尼上市,用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌<span style="color: black;">病人</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">此项<span style="color: black;">准许</span>基于ASCEND-4<span style="color: black;">科研</span>的结果,纳入376例<span style="color: black;">病人</span>均为初治的ALK阳性非小细胞肺癌。其结果<span style="color: black;">表示</span>,接受色瑞替尼治疗的<span style="color: black;">病人</span>中位<span style="color: black;">没</span><span style="color: black;">发展</span><span style="color: black;">存活</span>期达到16.6个月,客观缓解率达到72.5%,<span style="color: black;">明显</span>优于化疗<span style="color: black;">病人</span>的8.1个月和26.7%。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">针对</span>脑转移<span style="color: black;">病人</span>,色瑞替尼治疗的整体缓解率为57%,而化疗的整体缓解率仅为22%。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">二代ALK-TKI布加替尼:有效针对克唑替尼耐药</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">布加替尼(brigatinib)为二代ALK<span style="color: black;">控制</span>剂<span style="color: black;">药品</span>,2017年4月28日,FDA<span style="color: black;">准许</span>布加替尼上市,用于治疗经克唑替尼治疗<span style="color: black;">发展</span>或<span style="color: black;">没</span>法耐受的ALK阳性非小细胞肺癌<span style="color: black;">病人</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">该<span style="color: black;">准许</span>基于ALTA<span style="color: black;">科研</span>(NCT02094573)的结果,<span style="color: black;">实验</span>纳入的222例<span style="color: black;">病人</span>均为克唑替尼耐药<span style="color: black;">病人</span>。其结果<span style="color: black;">表示</span>,接受90 mg布加替尼治疗的<span style="color: black;">病人</span>整体缓解率为48%,接受180 mg布加替尼治疗的<span style="color: black;">病人</span>整体缓解率为53%。所有<span style="color: black;">病人</span>中位缓解<span style="color: black;">连续</span>时间为13.8个月。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">除此以外,在有脑转移的<span style="color: black;">病人</span>中,90 mg治疗组<span style="color: black;">病人</span>颅内病灶整体缓解率为42%,180 mg治疗组<span style="color: black;">病人</span>颅内病灶整体缓解率为67%。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">按照</span>NCCN肺癌指南(2020.1版),<span style="color: black;">举荐</span>用于晚期转移性肺癌靶向治疗的方案如下。</p>
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