北京协和医院颁布神经干细胞移植治疗帕金森病的1期科研结果
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">近期</span>，北京协和医院团队开展了一项<strong style="color: blue;">单中心、开放标签、剂量递增的人源神经干细胞（ANGE-S003）经鼻粘膜途径移植治疗帕金森病的安全性和初步疗效的I期临床<span style="color: black;">科研</span></strong>。<span style="color: black;">关联</span><span style="color: black;">科研</span>结果于2024年5月10日正式在Journal of Neurology, Neurosurgery& Psychiatry杂志（IF：11.1，中科院Q1/TOP）线上<span style="color: black;">发布</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q5.itc.cn/images01/20240603/0de996b7566149b99a9af33f4999ed5f.jpeg" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">帕金森病（parkinson`s disease,PD）是一种中枢神经系统退行性<span style="color: black;">疾患</span>，运动症状以运动迟缓、震颤、僵直、姿势步态<span style="color: black;">反常</span>为主，<span style="color: black;">也</span>合并抑郁、焦虑、多汗、便秘、尿频、<span style="color: black;">睡觉</span><span style="color: black;">阻碍</span>等非运动症状。我国65岁以上人群患病率为1.7%，预计到2030年，我国帕金森病<span style="color: black;">病人</span>数将达500万，几乎占到<span style="color: black;">全世界</span><span style="color: black;">病人</span>数的一半。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">帕金森病的<span style="color: black;">重点</span>病理改变为中脑黑质多巴胺能神经元<span style="color: black;">出现</span>不可逆的进行性变性、缺失，<span style="color: black;">引起</span>纹状<span style="color: black;">身体</span>多巴胺（dopamine，DA） 水平降低。PD病理<span style="color: black;">损害</span>会促进胶质细胞增生，诱导炎症产生。病变<span style="color: black;">触及</span>部位广泛，神经通路<span style="color: black;">繁杂</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">日前</span>治疗帕金森病的<span style="color: black;">重点</span><span style="color: black;">办法</span>为<span style="color: black;">药品</span>治疗，传统的<span style="color: black;">药品</span>治疗只能相应缓解症状及<span style="color: black;">疾患</span>修饰，中晚期当<span style="color: black;">药品</span>治疗效果<span style="color: black;">不良</span>时，可<span style="color: black;">选取</span>脑深部电刺激术（Deep Brain Stimulation,DBS）治疗，存在<span style="color: black;">必定</span>手术危险。传统的<span style="color: black;">药品</span>和手术治疗<span style="color: black;">办法</span>均<span style="color: black;">没</span>法逆转神经变性和<span style="color: black;">增多</span>DA神经细胞数目。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">近年来，干细胞疗法针对神经退行性<span style="color: black;">疾患</span>（帕金森、肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化症、老年<span style="color: black;">痴傻</span>等）已<span style="color: black;">作为</span><span style="color: black;">研究</span>人员重点攻关突破的一个<span style="color: black;">行业</span>。而干细胞疗法<span style="color: black;">能够</span>修复受损的DA神经元，重建大脑神经回路，恢复多巴胺分泌水平，有望<span style="color: black;">作为</span>新的治疗途径。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">干细胞<span style="color: black;">关联</span>的不良事件与给药途径密切<span style="color: black;">关联</span>。尽管鞘内、静脉或动脉注射是干细胞治疗的<span style="color: black;">平常</span>传播途径，但临床前<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">显示</span>，经鼻粘膜途径移植干细胞是一种有前途的治疗神经系统<span style="color: black;">疾患</span>的细胞递送<span style="color: black;">办法</span>，<span style="color: black;">拥有</span>操作简单、方便、<span style="color: black;">没</span>创等多种<span style="color: black;">优良</span>，<span style="color: black;">能够</span>有效降低不良反应的<span style="color: black;">出现</span>率。<span style="color: black;">另外</span>，经鼻<span style="color: black;">办法</span>易于重复，方便多次移植干细胞治疗。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">该I期临床<span style="color: black;">科研</span>起自2019年9月至2021年3月，共纳入了18例50-75周岁、诊断符合MDS临床确诊、病程5年以上、Hoehn and Yahr分期为3期期末的帕金森病受试者。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">18例帕金森病受试者被依次分配到3个剂量组（分3种剂量:150万、500万或1500万人类神经干细胞），每组6例受试者，<strong style="color: blue;">每周接受一次神经干细胞经鼻粘膜途径移植，共进行4次移植</strong>。治疗结束后完<span style="color: black;">作为</span>期12个月的随访<span style="color: black;">评定</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">重点</span>结果<span style="color: black;">表示</span>，在治疗结束后的12个月随访<span style="color: black;">时期</span>，7例受试者共<span style="color: black;">出现</span>了14起不良事件，未<span style="color: black;">出现</span>与ANGE-S003神经干细胞<span style="color: black;">关联</span>的严重不良事件。安全性<span style="color: black;">检测</span>未<span style="color: black;">发掘</span>任何临床有<span style="color: black;">道理</span>的安全问题。脑部磁共振<span style="color: black;">影像</span>未<span style="color: black;">发掘</span>肿瘤形成或<span style="color: black;">反常</span>征象。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q0.itc.cn/images01/20240603/2921e598dfeb4a7faec91fec63757729.jpeg" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">次要<span style="color: black;">结果</span><span style="color: black;">表示</span>，在16名有12个月MDS-UPDRS数据的受试者中，所有时间点的MDS-UPDRS总分均有<span style="color: black;">明显</span>改善（P<0.001），这种改善从第3个月<span style="color: black;">起始</span>，<span style="color: black;">始终</span><span style="color: black;">连续</span>到第12个月。其中治疗结束后第6个月的改善幅度最大，平均减少了19.9分（95%置信区间，9.6至30.3；P<0.001）。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">受试者MDS-UPDRS评分量表的改善与细胞剂量水平之间<span style="color: black;">无</span><span style="color: black;">知道</span><span style="color: black;">关联</span>性。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q3.itc.cn/images01/20240603/bc056aca1ddd4e3a80d06633fee95839.jpeg" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">结论：在这项首次针对帕金森病<span style="color: black;">病人</span>进行的经鼻神经干细胞移植的临床<span style="color: black;">科研</span>中，结果<span style="color: black;">表示</span>经鼻黏膜移植神经干细胞是安全<span style="color: black;">靠谱</span>的，受试者表现出良好的耐受性。随着时间的推移，受试者的临床症状有所改善，神经干细胞疗效可在治疗结束后第6个月达到峰值。<a style="color: black;"><span style="color: black;">返回<span style="color: black;">外链论坛：http://www.fok120.com/</span>，查看<span style="color: black;">更加多</span></span></a></p>
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